Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BUTILSCOPOLAMINA E ANALGESICI
opella healthcare italy S.R.L.
A03DB04
BUTILSCOPOLAMINA E ANALGESICI
"10 MG + 500 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "10 MG + 500 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE
N
BUTILSCOPOLAMINA E ANALGESICI
029454016 - 10 MG + 500 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 029454028 - 10 MG + 800 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato; 029454042 - 10 MG + 500 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BUSCOPAN COMPOSITUM 10 MG + 500 MG COMPRESSE RIVESTITE N-butilbromuro di joscina + paracetamolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Buscopan Compositum e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Buscopan Compositum 3. Come prendere Buscopan Compositum 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Buscopan Compositum 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BUSCOPAN COMPOSITUM E A COSA SERVE Buscopan Compositum contiene due principi attivi: N-butilbromuro di joscina (principio attivo utilizzato in caso di disturbi della motilità di stomaco e intestino, o delle vie biliari) e paracetamolo (principio attivo utilizzato per diminuire il dolore). Buscopan Compositum è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 10 anni nei casi di: • dolore e spasmi a stomaco e intestino; • dolori dovuti a ostacoli nel flusso delle vie biliari (dove fluisce la bile, sostanza coinvolta in alcuni processi digestivi). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BUSCOPAN COMPOSITUM NON PRENDA BUSCOPAN COMPOSITUM • Se è allergico al N-butilbromuro di joscina o al paracetamolo o a FANS (Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei, medicinali per il dolore e l’infiammazione) o ad uno qualsiasi degli alt Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg compresse rivestite Buscopan Compositum 10 mg + 800 mg supposte 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA BUSCOPAN COMPOSITUM 10 MG + 500 MG COMPRESSE RIVESTITE Una compressa rivestita contiene: PRINCIPI ATTIVI: N-butilbromuro di joscina 10 mg, paracetamolo 500 mg BUSCOPAN COMPOSITUM 10 MG + 800 MG SUPPOSTE Una supposta contiene: PRINCIPI ATTIVI: N-butilbromuro di joscina 10 mg, paracetamolo 800 mg Eccipiente con effetti noti: sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. Supposte. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dolori parossistici nelle affezioni del tratto gastrointestinale, dolori a carattere spastico, discinesie del tratto biliare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La seguente posologia è consigliabile per gli adulti, salvo diversa prescrizione medica: Compresse rivestite 1-2 compresse 3 volte al giorno. Non superare le 6 compresse al giorno. Le compresse non devono essere masticate, ma inghiottite intere con una quantità sufficiente di acqua. Supposte 1 supposta 3-4 volte al giorno. Non superare le 4 supposte al giorno. Durata del trattamento Documento reso disponibile da AIFA il 20/05/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Buscopan Compositum non deve essere assunto per più di tre giorni se non in seguito a prescrizione medica (vedere il paragrafo 4.4). _POPOLAZIONE PEDIATRICA_ L’uso di Buscopan Compositum non è raccomandato nei bambini al di sotto di 10 anni di età. La contemporanea somministrazione di altri farmaci contenenti paracetamolo, può richiedere un agg Izlasiet visu dokumentu