Canizol vet 400 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Ketokonazol

Available from:

Le Vet Beheer B.V.

ATC code:

QJ02AB02

INN (International Name):

ketoconazole

Dosage:

400 mg

Pharmaceutical form:

Tablett med smak

Units in package:

Blisterpakning 100 stk

Prescription type:

C

Authorization status:

Midlertidig utgått

Authorization date:

2015-09-15

Summary of Product characteristics

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN_ _
Canizol vet 200 mg tabletter til hund
Canizol vet 400 mg tabletter til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
200 MG TABLETTER:
Hver tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Ketokonazol
200 mg
400 MG TABLETTER:
Hver tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Ketokonazol
400 mg
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Brune taggete, runde smakstilsatte tabletter, firedelte.
Tablettene kan deles inn i like halvdeler og fjerdedeler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Behandling av dermatomykose forårsaket av følgende dermatofytter:_ _
-
_Microsporum canis, _
-
_Microsporum gypseum, _
-
_Trichophyton mentagrophytes. _
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr med leversvikt.
Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet overfor
virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Behandling med ketokonazol reduserer den systemiske
testosteronkonsentrasjonen og øker den
systemiske progesteronkonsentrasjonen. Dette kan påvirke
reproduksjonsevnen til hannhunder under
og i noen uker etter behandling.
I sjeldne tilfeller kan gjentatt bruk av ketokonazol føre til
kryssresistens for andre azoler
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
2
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Behandling av dermatofytose bør ikke begrenses til behandling av det
infiserte dyret (dyrene). Den bør
også inkludere desinfeksjon av omgivelsene, da sporer kan overleve i
miljøet over lang tid. Andre
tiltak som for eksempel hyppig støvsuging, desinfeksjon av utstyr til
pelsstell samt fjerning av alt
potensielt forurenset materiale som ikke kan desinfiseres, vil
minimere risikoen for reinfeksjon eller
infeksjonsspredning.
Det anbefales å bruke en kombinasjon av systemisk og lokal
behandling.
Ved langtidsbehandling må leverfunksjonen overvåkes nøye. Ved
utvikling av kliniske tegn som
antyder svekket leverfunksjon, skal behandling