Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Ketokonazol
Le Vet Beheer B.V.
QJ02AB02
ketoconazole
400 mg
Tablett med smak
Blisterpakning 100 stk
C
Midlertidig utgått
2015-09-15
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN_ _ Canizol vet 200 mg tabletter til hund Canizol vet 400 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 200 MG TABLETTER: Hver tablett inneholder: VIRKESTOFF: Ketokonazol 200 mg 400 MG TABLETTER: Hver tablett inneholder: VIRKESTOFF: Ketokonazol 400 mg HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Brune taggete, runde smakstilsatte tabletter, firedelte. Tablettene kan deles inn i like halvdeler og fjerdedeler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Behandling av dermatomykose forårsaket av følgende dermatofytter:_ _ - _Microsporum canis, _ - _Microsporum gypseum, _ - _Trichophyton mentagrophytes. _ 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til dyr med leversvikt. Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet overfor virkestoffene eller noen av hjelpestoffene. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Behandling med ketokonazol reduserer den systemiske testosteronkonsentrasjonen og øker den systemiske progesteronkonsentrasjonen. Dette kan påvirke reproduksjonsevnen til hannhunder under og i noen uker etter behandling. I sjeldne tilfeller kan gjentatt bruk av ketokonazol føre til kryssresistens for andre azoler 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER 2 Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Behandling av dermatofytose bør ikke begrenses til behandling av det infiserte dyret (dyrene). Den bør også inkludere desinfeksjon av omgivelsene, da sporer kan overleve i miljøet over lang tid. Andre tiltak som for eksempel hyppig støvsuging, desinfeksjon av utstyr til pelsstell samt fjerning av alt potensielt forurenset materiale som ikke kan desinfiseres, vil minimere risikoen for reinfeksjon eller infeksjonsspredning. Det anbefales å bruke en kombinasjon av systemisk og lokal behandling. Ved langtidsbehandling må leverfunksjonen overvåkes nøye. Ved utvikling av kliniske tegn som antyder svekket leverfunksjon, skal behandling Les hele dokumentet