Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Carvedilolo
MYLAN S.P.A.
C07AG02
Carvedilol
" 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC; " 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN F
M
Carvedilolo
036453304 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453140 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453619 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453494 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453165 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453064 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE IN HPDE - Autorizzato; 036453544 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453443 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453518 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453456 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453379 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 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036453482 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453114 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453381 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036453254 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453191 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453280 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453203 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453088 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE IN HPDE - Autorizzato; 036453052 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE IN HPDE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CARVEDILOLO MYLAN GENERICS 3,125 MG, 6,25 MG, 12,5 MG E 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE (carvedilolo) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Carvedilolo Mylan Generics e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Carvedilolo Mylan Generics 3. Come prendere Carvedilolo Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Carvedilolo Mylan Generics 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È CARVEDILOLO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE Carvedilolo Mylan Generics contiene come principio attivo carvedilolo, che è un beta bloccante e vasodilatatore. Carvedilolo allarga i vasi sanguigni, abbassa la pressione sanguigna e riduce il lavoro che il cuore deve svolgere per spingere il sangue in circolo. Carvedilolo Mylan Generics è indicato per il trattamento dell’ipertensione e dell’angina (dolore toracico). Carvedilolo Mylan Generics può anche essere usato, in associazione ad altri farmaci, come coadiuvante nel trattamento dell’ insufficienza cardiaca da moderata a grave. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARVEDILOLO MYLAN GENERICS NON PRENDA CARVEDILOLO MYLAN GENERICS : • se è allergico al carvedilolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se soffre di asma o disturbi respiratori dovuti ad altri problemi polmonari • se soffre di insufficienza cardia Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CarvediloloMylan Generics 3.125 mg compresse rivestite con filmCarvediloloMylan Generics 6.25 mg compresse rivestite con film CarvediloloMylan Generics 12.5 mg compresse rivestite con film CarvediloloMylan Generics 25 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene Carvedilolo 3.125 mg, 6.25mg, 12.5 mg o 25 mg. Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 12.5 mg, 25 mg, 50 mg o 100 mg di lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rivestita con film da 3.125 mg: bianca, ovale, liscia su entrambi i lati. Compressa rivestita con film da 6.25 mg: bianca, ovale, con linea di frattura su entrambi i lati e con impresso “6.25” su un lato. Compressa rivestita con film da 12.5 mg: bianca, ovale, con linea di frattura su entrambi i lati e con impresso “12.5” su un lato. Compressa rivestita con film da 25 mg: bianca, ovale, con linea di frattura su entrambi i lati e con impresso “25” su un lato. Le compresse da 6.25 mg, 12.5 mg, 25 mg possono essere divisi in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Ipertensione essenziale. • Angina pectoris cronica stabile. • Trattamento aggiuntivo nell’insufficienza cardiaca stabile, da moderata a severa. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Carvedilolo Mylan Generics è disponibile in 4 dosaggi: 3.125 mg, 6.25mg, 12.5 mg o 25 mg. IPERTENSIONE ESSENZ Read the complete document