CARVEDILOLO MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-03-2021

Principio attivo:

Carvedilolo

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C07AG02

INN (Nome Internazionale):

Carvedilol

Confezione:

" 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC; " 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN F

Classe:

M

Area terapeutica:

Carvedilolo

Dettagli prodotto:

036453304 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453140 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453619 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453494 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453165 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453064 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE IN HPDE - Autorizzato; 036453544 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453443 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453518 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453456 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453379 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036453633 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453266 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453571 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453431 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453126 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453621 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453025 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE IN HPDE - Autorizzato; 036453557 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453506 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453177 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453102 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453328 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453076 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN FLACONE IN HPDE - Autorizzato; 036453292 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453468 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453393 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036453367 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036453090 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453645 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453583 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453013 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE IN HPDE - Autorizzato; 036453429 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453316 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453049 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE IN HPDE - Autorizzato; 036453239 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453227 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453405 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036453189 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453342 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036453330 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036453241 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453215 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453138 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453037 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE IN HPDE - Autorizzato; 036453355 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036453595 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453607 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453470 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453532 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453417 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453153 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453278 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453569 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453520 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453482 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453114 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453381 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036453254 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453191 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453280 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC - Autorizzato; 036453203 - 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 036453088 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE IN HPDE - Autorizzato; 036453052 - 3,125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE IN HPDE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CARVEDILOLO MYLAN GENERICS 3,125 MG, 6,25 MG, 12,5 MG E 25 MG
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
(carvedilolo)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo
foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Carvedilolo Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Carvedilolo Mylan Generics
3.
Come prendere Carvedilolo Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Carvedilolo Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È
CARVEDILOLO MYLAN GENERICS
E A CHE COSA SERVE
Carvedilolo Mylan Generics contiene come principio attivo carvedilolo,
che è un beta bloccante
e vasodilatatore. Carvedilolo allarga i vasi sanguigni, abbassa la
pressione sanguigna e riduce il
lavoro che il cuore deve svolgere per spingere il sangue in circolo.
Carvedilolo Mylan Generics è indicato per il trattamento
dell’ipertensione e dell’angina (dolore
toracico). Carvedilolo Mylan Generics può anche essere usato, in
associazione ad altri farmaci,
come coadiuvante nel trattamento dell’ insufficienza cardiaca da
moderata a grave.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARVEDILOLO MYLAN GENERICS
NON PRENDA CARVEDILOLO MYLAN GENERICS :
•
se è allergico al carvedilolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se soffre di asma o disturbi respiratori dovuti ad altri problemi
polmonari
•
se soffre di insufficienza cardia
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CarvediloloMylan Generics 3.125 mg compresse rivestite con
filmCarvediloloMylan
Generics 6.25 mg compresse rivestite con film
CarvediloloMylan Generics 12.5 mg compresse rivestite con film
CarvediloloMylan Generics 25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene Carvedilolo 3.125 mg,
6.25mg, 12.5 mg o 25
mg.
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene 12.5 mg, 25 mg,
50 mg o 100 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film da 3.125 mg: bianca, ovale, liscia su
entrambi i lati.
Compressa rivestita con film da 6.25 mg: bianca, ovale, con linea di
frattura su entrambi i
lati e con impresso “6.25” su un lato.
Compressa rivestita con film da 12.5 mg: bianca, ovale, con linea di
frattura su entrambi i
lati e con impresso “12.5” su un lato.
Compressa rivestita con film da 25 mg: bianca, ovale, con linea di
frattura su entrambi i
lati e con impresso “25” su un lato.
Le compresse da 6.25 mg, 12.5 mg, 25 mg possono essere divisi in due
dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Ipertensione essenziale.
•
Angina pectoris cronica stabile.
•
Trattamento aggiuntivo nell’insufficienza cardiaca stabile, da
moderata a severa.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Carvedilolo Mylan Generics è disponibile in 4 dosaggi: 3.125 mg,
6.25mg, 12.5 mg o 25
mg.
IPERTENSIONE ESSENZ
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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