CEFIXIMA MYLAN GENERICS

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Cefixima

Available from:

MYLAN S.P.A.

ATC code:

J01DD08

INN (International Name):

Cefixime

Units in package:

"100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON PIPETTA DOSATRICE DA 5 ML

Class:

M

Therapeutic area:

Cefixima

Product summary:

039791013 - 100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON PIPETTA DOSATRICE DA 5 ML - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CEFIXIMA MYLAN GENERICS 100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
Cefixima
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI DARE QUESTO MEDICINALE AL
SUO BAMBINO.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per il suo bambino. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali a quelli del suo bambino perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Cefixima Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di somministrare Cefixima Mylan Generics
3.
Come somministrare Cefixima Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cefixima Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È CEFIXIMA MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Cefixima Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali detti
cefalosporine, che sono antibiotici
usati per trattare le infezioni.
Cefixima Mylan Generics viene usata per trattare:
•
infezioni dell’orecchio medio,
•
infezioni dei seni nasali,
•
infezioni della gola,
•
infezioni che causano un improvviso peggioramento della bronchite di
lunga durata,
•
infezioni dei polmoni gravi (polmonite) acquisite fuori
dall’ospedale,
•
infezioni delle vie urinarie,
•
infezioni dei reni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI SOMMINISTRARE CEFIXIMA MYLAN GENERICS
NON DIA CEFIXIMA MYLAN GENERICS AL SUO BAMBINO SE:
•
è allergico (ipersensibile) alla cefixima o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6),
•
è allergico (ipersensibile) ad uno qualsiasi degli altri antibiotici
del gruppo delle cefalosporine,
•
ha mai subito una grave reazione allergica causata da penicillin

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cefixima Mylan Generics 100 mg/5 ml polvere per sospensione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni 5 ml di sospensione ricostituita cont
iene
111,917 mg di cefixima triidrat
o
, equivalenti a 100 mg di
cefixima (anidra).
Eccipienti: ogni 5 ml di sospensione ricostituita contengono 2,43 g di
saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
Polvere di colore da biancastro a giallo pallido con odore
caratteristico, che dopo la ricostituzione con
acqua forma una sospensione vischiosa, di colore da crema a giallo
pallido.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cefixima Mylan Generics è indicato nel trattamento delle seguenti
infezioni causate da microorganismi
sensibili (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
Esacerbazione acut
a
della bronchite cronica
Polmonite acquisita in comunità
Infezioni dell
e
basse vie urinarie
Pielonefrite.
Nel trattamento di:
Otite media
Sinusite
Faringite.
L’uso di Cefixima Mylan Generics deve essere riservato alle
infezioni di cui è noto o si sospetta che il
microrganismo responsabile sia resistente ad altri antibiotici
comunemente usati o quando l’insuccesso
del trattamento possa causare un rischio significativo.
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI E BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE A 10 ANNI (PESO CORPOREO MAGGIORE
DI 50 KG)
La dose raccomandata è di 200-400 mg/die secondo la gravità
dell’infezione, assunti in un’unica
somministrazione o suddivisi in due dosi.
PAZIENTI ANZIANI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
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