Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefixima
MYLAN S.P.A.
J01DD08
Cefixime
"100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON PIPETTA DOSATRICE DA 5 ML
M
Cefixima
039791013 - 100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON PIPETTA DOSATRICE DA 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CEFIXIMA MYLAN GENERICS 100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE Cefixima Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI DARE QUESTO MEDICINALE AL SUO BAMBINO. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per il suo bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del suo bambino perché potrebbe essere pericoloso. • Se il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Cefixima Mylan Generics e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di somministrare Cefixima Mylan Generics 3. Come somministrare Cefixima Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cefixima Mylan Generics 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È CEFIXIMA MYLAN GENERICS E A COSA SERVE Cefixima Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali detti cefalosporine, che sono antibiotici usati per trattare le infezioni. Cefixima Mylan Generics viene usata per trattare: • infezioni dell’orecchio medio, • infezioni dei seni nasali, • infezioni della gola, • infezioni che causano un improvviso peggioramento della bronchite di lunga durata, • infezioni dei polmoni gravi (polmonite) acquisite fuori dall’ospedale, • infezioni delle vie urinarie, • infezioni dei reni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI SOMMINISTRARE CEFIXIMA MYLAN GENERICS NON DIA CEFIXIMA MYLAN GENERICS AL SUO BAMBINO SE: • è allergico (ipersensibile) alla cefixima o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), • è allergico (ipersensibile) ad uno qualsiasi degli altri antibiotici del gruppo delle cefalosporine, • ha mai subito una grave reazione allergica causata da penicillin Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cefixima Mylan Generics 100 mg/5 ml polvere per sospensione orale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni 5 ml di sospensione ricostituita cont iene 111,917 mg di cefixima triidrat o , equivalenti a 100 mg di cefixima (anidra). Eccipienti: ogni 5 ml di sospensione ricostituita contengono 2,43 g di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per sospensione orale. Polvere di colore da biancastro a giallo pallido con odore caratteristico, che dopo la ricostituzione con acqua forma una sospensione vischiosa, di colore da crema a giallo pallido. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cefixima Mylan Generics è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni causate da microorganismi sensibili (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): Esacerbazione acut a della bronchite cronica Polmonite acquisita in comunità Infezioni dell e basse vie urinarie Pielonefrite. Nel trattamento di: Otite media Sinusite Faringite. L’uso di Cefixima Mylan Generics deve essere riservato alle infezioni di cui è noto o si sospetta che il microrganismo responsabile sia resistente ad altri antibiotici comunemente usati o quando l’insuccesso del trattamento possa causare un rischio significativo. Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI E BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE A 10 ANNI (PESO CORPOREO MAGGIORE DI 50 KG) La dose raccomandata è di 200-400 mg/die secondo la gravità dell’infezione, assunti in un’unica somministrazione o suddivisi in due dosi. PAZIENTI ANZIANI 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di event Leggi il documento completo