CETRILER 5mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

Available from:

MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA

ATC code:

R06AE09

INN (International Name):

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartulina x 10, 30 y 100 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio/PVC - PCTFE incoloro.

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

MEGALABS URUGUAY S.A. - URUGUAY

Therapeutic group:

LEVOCETIRIZINA

Product summary:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 10, 30 y 100 comprimidos recubiertos en blister de PVC/PCTFE incoloro y Aluminio.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2028-04-01

Summary of Product characteristics

1
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CETRILER 5 mg comprimido recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
contiene
Levocetirizina
diclorhidrato
5
mg
y
excipientes c.s. (ver sección 6.1 lista de excipientes).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CETRILER comprimidos está indicado en el tratamiento sintomático de
la rinitis
alérgica (incluyendo la rinitis alérgica perenne) y de la urticaria
en adultos y
niños de 6 años y más.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos y adolescentes de más de 12 años de edad _
La dosis recomendada es de 5 mg al día (1 comprimido recubierto con
película).
_Ancianos _
Se recomienda un ajuste de dosis en los pacientes ancianos con
insuficiencia
renal de moderada a grave (ver pacientes con insuficiencia renal más
abajo).
_Población pediátrica _
Niños de 6 a 12 años: La dosis recomendada es de 5 mg al día (1
comprimido
recubierto con película).
Para niños de 2 a 6 años de edad no es posible ajustar la dosis con
la
formulación en comprimidos recubiertos con película. Se recomienda
usar una
formulación pediátrica de levocetirizina.
_Pacientes con insuficiencia renal: _ Los intervalos de dosificación
se deberán
individualizar de acuerdo con la función renal. Consulte con la
siguiente tabla y
ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de
dosificación, es
preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina
(CLcr) del
paciente, en mL/min. El valor de CLcr (en mL/min) se puede estimar a
partir de
la determinación de creatinina en suero (mg/dL) mediante la siguiente
fórmula:
2
:
[140 - edad (años)] x peso (kg) (x0,85 para mujeres)
72 x creatinina sérica (mg/dl)
_Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal: _
En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá
ajustarse de
manera individual teniendo en cuenta el aclaramiento renal del
paciente y su
peso co