CETRILER 5mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktif bileşen:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

Mevcut itibaren:

MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA

ATC kodu:

R06AE09

INN (International Adı):

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Kompozisyon:

POR COMPRIMIDO -

Uygulama yolu:

ORAL

Paketteki üniteler:

Caja de cartulina x 10, 30 y 100 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio/PVC - PCTFE incoloro.

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

MEGALABS URUGUAY S.A. - URUGUAY

Terapötik grubu:

LEVOCETIRIZINA

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 10, 30 y 100 comprimidos recubiertos en blister de PVC/PCTFE incoloro y Aluminio.

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2028-04-01

Ürün özellikleri

1
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CETRILER 5 mg comprimido recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
contiene
Levocetirizina
diclorhidrato
5
mg
y
excipientes c.s. (ver sección 6.1 lista de excipientes).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CETRILER comprimidos está indicado en el tratamiento sintomático de
la rinitis
alérgica (incluyendo la rinitis alérgica perenne) y de la urticaria
en adultos y
niños de 6 años y más.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos y adolescentes de más de 12 años de edad _
La dosis recomendada es de 5 mg al día (1 comprimido recubierto con
película).
_Ancianos _
Se recomienda un ajuste de dosis en los pacientes ancianos con
insuficiencia
renal de moderada a grave (ver pacientes con insuficiencia renal más
abajo).
_Población pediátrica _
Niños de 6 a 12 años: La dosis recomendada es de 5 mg al día (1
comprimido
recubierto con película).
Para niños de 2 a 6 años de edad no es posible ajustar la dosis con
la
formulación en comprimidos recubiertos con película. Se recomienda
usar una
formulación pediátrica de levocetirizina.
_Pacientes con insuficiencia renal: _ Los intervalos de dosificación
se deberán
individualizar de acuerdo con la función renal. Consulte con la
siguiente tabla y
ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de
dosificación, es
preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina
(CLcr) del
paciente, en mL/min. El valor de CLcr (en mL/min) se puede estimar a
partir de
la determinación de creatinina en suero (mg/dL) mediante la siguiente
fórmula:
2
:
[140 - edad (años)] x peso (kg) (x0,85 para mujeres)
72 x creatinina sérica (mg/dl)
_Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal: _
En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá
ajustarse de
manera individual teniendo en cuenta el aclaramiento renal del
paciente y su
peso co