Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Chrondroitin sulphate sodium (hydrated)
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI S.A.
M01AX25
Chrondroitin sulphate sodium (hydrated)
400 mg
kapseli, kova
Kaupan: 60 (VNR-numero: 500056) Ei kaupan: 180
Resepti: 60 Ei kaupan: 180
kondroitiinisulfaatti
Entiset kauppanimet: KONDROITIN SRS
Myyntilupa myönnetty
2009-02-18
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CHONDROITIN SULPHATE ROVI 400 MG, KOVAT KAPSELIT Kondroitiininatriumsulfaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Chondroitin Sulphate Rovi on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Chondroitin Sulphate Rovi-kapseleita 3. Miten Chondroitin Sulphate Rovi-kapseleita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Chondroitin Sulphate Rovi-kapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CHONDROITIN SULPHATE ROVI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Chondroitin Sulphate Rovi-kapselien vaikuttava aine, kondroitiininatriumsulfaatti, on ihmisillä luonnollisesti esiintyvä aine. Se on yksi nivelruston rakenneosista. Chondroitin Sulphate Rovi-kapseleita käytetään polven nivelrikon kivun lievitykseen. Valmisteen vaikutus alkaa hitaasti (6-8 viikon kuluessa), minkä vuoksi äkillisen ja lyhytaikaisen kivun hoitoon suositellaan muuta lääkitystä. Vaikutus kestää yleensä 2-3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CHONDROITIN SULPHATE ROVI-KAPSELEITA ÄLÄ OTA CHONDROITIN SULPHATE ROVI-KAPSELEITA - jos olet allerginen kondroitiininatriumsulfaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihe Read the complete document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 400 mg kondroitiininatriumsulfaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Vaikuttava aine on peräisin naudan rustosta. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. Valkoinen kapseli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Polven nivelrikon kivun lievitykseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset (myös iäkkäät): _ Suositeltu annos on 800 mg eli 2 kapselia vuorokaudessa kerta-annoksena kolmen kuukauden ajan. Vaikeammissa tapauksissa suositeltu annos on 1 200 mg eli 3 kapselia vuorokaudessa hoidon ensimmäisten 4-6 viikon ajan, minkä jälkeen hoitoa jatketaan 800 mg:n vuorokausiannoksella kolmen kuukauden hoitojakson loppuun. 1 200 mg:n vuorokausiannos voidaan ottaa kerta-annoksena tai jaettuna kolmeen osaan eli 1 kapseli kolmesti vuorokaudessa. Hoito koostuu toistuvista kolmen kuukauden hoitojaksoista, joiden välillä pidetään kahden kuukauden tauko (ks. kohta 5.1). _Pediatriset potilaat: _ Chondroitin Sulphate Rovi –hoitoa ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille. _Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: _ Kondroitiininatriumsulfaatin käytöstä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla on vain vähän kokemusta. Siksi näiden potilaiden hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta (ks. kohta 4.4). _Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta: _ Kondroitiininatriumsulfaatin käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastavilla ei ole kokemuksia. Siksi näiden potilaiden hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta (ks. kohta 4.4). Antotapa Kapseleita ei saa pureskella, vaan ne tulee nielaista kokonaisina riittävän nestemäärän kera. 2 Chondroitin Sulphate Rovi voidaan ottaa ennen ateriaa, aterian yhteydessä tai aterian jälkeen. Jos jokin muu lääke on aikaisemmin aiheuttanut potilaalle vatsaärsytystä, lääke suositellaan otettavaksi aterian jälkeen. 4.3 VASTA-AIHEET Chondroitin Sulphate Rovi -hoitoa ei saa a Read the complete document