Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Chrondroitin sulphate sodium (hydrated)

Saatavilla:

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI S.A.

ATC-koodi:

M01AX25

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Chrondroitin sulphate sodium (hydrated)

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 500056) Ei kaupan: 180

Prescription tyyppi:

Resepti: 60 Ei kaupan: 180

Terapeuttinen alue:

kondroitiinisulfaatti

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: KONDROITIN SRS

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-02-18

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CHONDROITIN SULPHATE ROVI 400 MG, KOVAT KAPSELIT
Kondroitiininatriumsulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Chondroitin Sulphate Rovi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Chondroitin Sulphate
Rovi-kapseleita
3.
Miten Chondroitin Sulphate Rovi-kapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Chondroitin Sulphate Rovi-kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CHONDROITIN SULPHATE ROVI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Chondroitin Sulphate Rovi-kapselien vaikuttava aine,
kondroitiininatriumsulfaatti, on ihmisillä
luonnollisesti
esiintyvä aine. Se on yksi nivelruston rakenneosista.
Chondroitin Sulphate Rovi-kapseleita käytetään polven nivelrikon
kivun lievitykseen. Valmisteen vaikutus
alkaa hitaasti (6-8 viikon kuluessa), minkä vuoksi äkillisen ja
lyhytaikaisen kivun hoitoon suositellaan muuta
lääkitystä.
Vaikutus kestää yleensä 2-3 kuukautta hoidon päättymisen
jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CHONDROITIN SULPHATE
ROVI-KAPSELEITA
ÄLÄ OTA CHONDROITIN SULPHATE ROVI-KAPSELEITA
-
jos olet allerginen kondroitiininatriumsulfaatille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihe

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 400 mg kondroitiininatriumsulfaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Vaikuttava aine on peräisin naudan rustosta.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Valkoinen kapseli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Polven nivelrikon kivun lievitykseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset (myös iäkkäät): _
Suositeltu annos on 800 mg eli 2 kapselia vuorokaudessa
kerta-annoksena kolmen kuukauden ajan.
Vaikeammissa tapauksissa suositeltu annos on 1 200 mg eli 3 kapselia
vuorokaudessa hoidon
ensimmäisten 4-6 viikon ajan, minkä jälkeen hoitoa jatketaan 800
mg:n vuorokausiannoksella kolmen
kuukauden hoitojakson loppuun. 1 200 mg:n vuorokausiannos voidaan
ottaa kerta-annoksena tai
jaettuna kolmeen osaan eli 1 kapseli kolmesti vuorokaudessa.
Hoito koostuu toistuvista kolmen kuukauden hoitojaksoista, joiden
välillä pidetään kahden kuukauden
tauko (ks. kohta 5.1).
_Pediatriset potilaat: _
Chondroitin Sulphate Rovi –hoitoa ei suositella alle 18-vuotiaille
lapsille ja nuorille.
_Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: _
Kondroitiininatriumsulfaatin käytöstä munuaisten vajaatoimintaa
sairastavilla on vain vähän
kokemusta. Siksi näiden potilaiden hoidossa on noudatettava
erityistä varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
_Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta: _
Kondroitiininatriumsulfaatin käytöstä maksan vajaatoimintaa
sairastavilla ei ole kokemuksia. Siksi
näiden potilaiden hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta
(ks. kohta 4.4).
Antotapa
Kapseleita ei saa pureskella, vaan ne tulee nielaista kokonaisina
riittävän nestemäärän kera.
2
Chondroitin Sulphate Rovi voidaan ottaa ennen ateriaa, aterian
yhteydessä tai aterian jälkeen. Jos jokin
muu lääke on aikaisemmin aiheuttanut potilaalle vatsaärsytystä,
lääke suositellaan otettavaksi aterian
jälkeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Chondroitin Sulphate Rovi -hoitoa ei saa a