Cianokobalaminas SANITAS

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Cianokobalaminas

Available from:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC code:

B03BA01

INN (International Name):

Cianokobalaminas

Dosage:

500 µg/ml

Pharmaceutical form:

injekcinis tirpalas

Administration route:

leisti po oda;leisti į raumenis

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Cyanocobalamin

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

1996-12-27

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CIANOKOBALAMINAS SANITAS 500 MIKROGRAMŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Cianokobalaminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cianokobalaminas SANITAS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cianokobalaminas SANITAS
3.
Kaip vartoti Cianokobalaminas SANITAS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cianokobalaminas SANITAS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CIANOKOBALAMINAS SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cianokobalaminas SANITAS yra antianeminis vitaminas.
Jo vartojama įvairių priežasčių sukelto vitamino
B
12
trūkumo (pvz., dėl vitamino B
12
stokos maiste, sergant
tam tikra mažakraujyste (hiperchromine makrocitine megaloblastine
anemija), po skrandžio šalinimo
operacijos) gydymui ir profilaktikai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CIANOKOBALAMINAS SANITAS
CIANOKOBALAMINAS SANITAS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija cianokobalaminui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai(jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sergama kepenų ligomis.
KITI VAISTAI IR CIANOKOBALMINAS SANITAS
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to
nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba
vaistininkui.
Vitamino B
12
negalima maišyti su
B
1
ir B
6
viename švirkšte, nes kobaltas skatina abiejų vitaminų irimą ir
sustiprina tiamino alergizuojamąjį poveikį.
NĖŠTUMAS IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cianokobalaminas SANITAS 500 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 500 mikrogramų cianokobalamino (vitamino B
12
).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml tirpalo yra 4 mg
(0,2 mmol) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus rožiškai raudonas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nustatyto vitamino B
12
stygiaus sukeltų būklių, pvz., hiperchrominės makrocitinėse
megaloblastinės
anemijos gydymas ir profilaktika pacientams, kuriems yra rizikos
veiksnių (esant vitamino B
12
stokai
maiste, malabsorbcijos sindromui, po skrandžio rezekcijos).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_10 metų bei vyresniems paaugliams ir suaugusiems žmonėms,
įskaitant senyvus_
Makrocitinei anemijai, visų pirma piktybinei, gydyti pradžioje
leidžiama po 500 mikrogramų
cianokobalamino kasdien, vėliau palaikomajai terapijai 500
mikrogramų cianokobalamino vieną kartą per
mėnesį. Profilaktikai vartojama 500 mikrogramų cinanokobalamino
vieną kartą per mėnesį.
Esant vitamino B
12
deficitui, leidžiama po 100 mikrogramų cianokobalamino į raumenis
arba po oda vieną
savaitę, kasdien, vėliau skiriama 200 mikrogramų cianokobalamino
vieną kartą per mėnesį. Profilaktikai
vartojama 200 mikrogramų cianokobalamino vieną kartą per mėnesį.
_Vaikų populiacija (jaunesniems kaip 10 metų pacientams)_
Jaunesniems kaip 3 metų vaikams reikia vartoti ketvirtį suaugusiems
žmonėms rekomenduojamos dozės.
4-6 metų vaikams reikia vartoti pusę suaugusiems žmonėms
rekomenduojamos dozės.
6-10 metų vaikams reikia vartoti tris ketvirtadalius suaugusiems
žmonėms rekomenduojamos dozės
Vartojimo metodas
Vaistinis preparatas leidžiamas į raumenis arba po oda.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiag