Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cianokobalaminas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
B03BA01
Cianokobalaminas
500 µg/ml
injekcinis tirpalas
leisti po oda;leisti į raumenis
Receptinis
Cyanocobalamin
Perregistruotas
1996-12-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CIANOKOBALAMINAS SANITAS 500 MIKROGRAMŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS Cianokobalaminas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cianokobalaminas SANITAS ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cianokobalaminas SANITAS 3. Kaip vartoti Cianokobalaminas SANITAS 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cianokobalaminas SANITAS 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CIANOKOBALAMINAS SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS Cianokobalaminas SANITAS yra antianeminis vitaminas. Jo vartojama įvairių priežasčių sukelto vitamino B 12 trūkumo (pvz., dėl vitamino B 12 stokos maiste, sergant tam tikra mažakraujyste (hiperchromine makrocitine megaloblastine anemija), po skrandžio šalinimo operacijos) gydymui ir profilaktikai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CIANOKOBALAMINAS SANITAS CIANOKOBALAMINAS SANITAS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija cianokobalaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai(jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergama kepenų ligomis. KITI VAISTAI IR CIANOKOBALMINAS SANITAS Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Vitamino B 12 negalima maišyti su B 1 ir B 6 viename švirkšte, nes kobaltas skatina abiejų vitaminų irimą ir sustiprina tiamino alergizuojamąjį poveikį. NĖŠTUMAS IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cianokobalaminas SANITAS 500 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 500 mikrogramų cianokobalamino (vitamino B 12 ). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml tirpalo yra 4 mg (0,2 mmol) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus rožiškai raudonas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nustatyto vitamino B 12 stygiaus sukeltų būklių, pvz., hiperchrominės makrocitinėse megaloblastinės anemijos gydymas ir profilaktika pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių (esant vitamino B 12 stokai maiste, malabsorbcijos sindromui, po skrandžio rezekcijos). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _10 metų bei vyresniems paaugliams ir suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus_ Makrocitinei anemijai, visų pirma piktybinei, gydyti pradžioje leidžiama po 500 mikrogramų cianokobalamino kasdien, vėliau palaikomajai terapijai 500 mikrogramų cianokobalamino vieną kartą per mėnesį. Profilaktikai vartojama 500 mikrogramų cinanokobalamino vieną kartą per mėnesį. Esant vitamino B 12 deficitui, leidžiama po 100 mikrogramų cianokobalamino į raumenis arba po oda vieną savaitę, kasdien, vėliau skiriama 200 mikrogramų cianokobalamino vieną kartą per mėnesį. Profilaktikai vartojama 200 mikrogramų cianokobalamino vieną kartą per mėnesį. _Vaikų populiacija (jaunesniems kaip 10 metų pacientams)_ Jaunesniems kaip 3 metų vaikams reikia vartoti ketvirtį suaugusiems žmonėms rekomenduojamos dozės. 4-6 metų vaikams reikia vartoti pusę suaugusiems žmonėms rekomenduojamos dozės. 6-10 metų vaikams reikia vartoti tris ketvirtadalius suaugusiems žmonėms rekomenduojamos dozės Vartojimo metodas Vaistinis preparatas leidžiamas į raumenis arba po oda. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiag Perskaitykite visą dokumentą