Ciproxin HC Ear Drops

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Hydrocortisone; Ciprofloxacin

Available from:

Alcon Laboratories Australia Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

Ciproxin HC CMI 

1 
CIPROXIN
®
 HC EAR DROPS 
_Ciprofloxacin & Hydrocortisone _
_ _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

READ THIS LEAFLET CAREFULLY 
BEFORE YOU START TO USE 
CIPROXIN HC EAR DROPS. 

This leaflet has been written to 
answer some common 
questions about CIPROXIN HC 
Ear Drops.  It does not contain 
all of the available information 
and does not take the place of 
talking to your doctor or 
pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits.  In deciding to 
prescribe CIPROXIN HC Ear 
Drops for you or your child, your 
doctor has weighed the potential 
risks and benefits of using this 
medicine.   

The information in this leaflet 
applies to CIPROXIN HC Ear 
Drops only.  This information 
does not apply to similar 
products, even if they contain 
the same ingredients. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS 
ABOUT USING CIPROXIN HC EAR 
DROPS, ASK YOUR DOCTOR OR 
PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH YOUR 
MEDICINE.
  You may need it 
again. 

WHAT CIPROXIN HC 
EAR DROPS IS USED FOR 

CIPROXIN HC Ear Drops 
contains two active ingredients: 

CIPROFLOXACIN
; a 
“fluoroquinolone” antibiotic, 
which kills the bacteria 
causing the infection.   

HYDROCORTISONE
; a 
corticosteroid, that reduces 
the pain, redness and/or 
inflammation. 

CIPROXIN HC Ear Drops is 
used to treat bacterial otitis 
externa, which is an infection of 
the outer ear caused by bacteria 
and may cause itching or pain.   

Before prescribing CIPROXIN 
HC Ear Drops for you or your 
child, your doctor will have 
examined the ear and decided 
that CIPROXIN HC Ear Drops is 
the right medicine. 

Your doctor may have 
prescribed CIPROXIN HC Ear 
drops for another reason.  Ask 
your doct

Summary of Product characteristics

Ciproxin-HC (130112) 

1   

CIPROXIN
®
 HC EAR DROPS 
(CIPROFLOXACIN & HYDROCORTISONE) 

PRODUCT INFORMATION 

NAME OF THE DRUG 

Active ingredients (INN): 
ciprofloxacin hydrochloride (CAS 86393-32-0) 
hydrocortisone (CAS 50-23-7). 

DESCRIPTION  

Ciprofloxacin hydrochloride 
A synthetic carboxyquinolone derivative with broad spectrum antimicrobial activity.  It is the 
monohydrochloride  monohydrate  salt  of  1-cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-
piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic acid.  It is a faintly yellowish to yellow crystalline substance 
with a molecular weight of 385.8.  Its empirical formula is C
17
H
18
FN
3
O
3
.HCl.H
2
O and its chemical 
structure is as follows: 

Hydrocortisone 
A white to off-white crystalline powder, practically insoluble in water, sparingly soluble in acetone 
and  in  alcohol,  soluble  in  chloroform  with  a  molecular  weight  of  362.47.    It  is  an 
anti-inflammatory corticosteroid, with a chemical name of 11ß, 17, 21-trihydroxypregn-4-ene-
3,20-dione, and its empirical formula is C
21
H
30
O
5
.   Its chemical structure is as follows: 

CIPROXIN  HC  Ear  Drops  contain  benzyl  alcohol  as  a  preservative.    Other  excipients  are: 
polysorbate  20,  sodium  acetate,  acetic  acid-glacial,  sodium  chloride,  hydrogenated  soy 
phosphatidylcholine, polyvinyl alcohol, water-purified. 

COOH
F
HN
N
N
O
 HCl
 H
2
O
O
H
3
C
HO
H
H
CH
3
H
OH
CH
2
OH
O

Ciproxin-HC (130112) 

2   

PHARMACOLOGY 

Ciprofloxacin  has  _in-vitro_  activity  against  a  wide  range  of  gram-negative  and  gram-positive 
organisms.  The bactericidal action of ciprofloxacin results from interference with the enzyme 
DNA  gyrase  which  is  needed  for  the  synthesis  of  bac