CLARIMEX F.C.TAB 500MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

CLARITHROMYCIN

Available from:

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132,, 121 31 121 31, Περιστέρι 210.5199200

ATC code:

J01FA09

INN (International Name):

CLARITHROMYCIN

Dosage:

500MG/TAB

Pharmaceutical form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

CLARITHROMYCIN 500MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

CLARITHROMYCIN

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802597101010 BTx21 (BLIST 3x7) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802597101027 BTx14 (2 BLISTERSx7) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

CLARIMEX
®
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CLARIMEX
®
, Επικαλυμμένo με λεπτό
υμένιο δισκίο 500mg/tab.
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: _ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: _Κλαριθρομυκίνη (Clarithromycin).
ΈΚΔΟΧΑ:  Starch pregelatinized, Sodium croscarmellose, Povidone 25, Cellulose microcrystalline, 
Silica anhydrous colloidal, Magnesium stearate.
 ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΠΙΚΆΛΥΨΗΣ: Hypromellose, Titanium dioxide E171, CI
77891, Talc, Propylene glycol.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Επικαλυμμένo με λεπτό
υμένιο δισκίο.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο
περιέχει 500 mg, Κλαριθρομυκίνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί 21
δισκίων (3 Blister x 7 δισκία).
1.6
ΦΑΡΜΑΚOΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό φάρμακο
της κατηγορίας των μακρολιδών.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε.
Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31, Περιστέρι.
Τηλ. Κέντρο: 210 51 99 200, Φαξ: 210 51 44 279.
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: KERN PHARMA S.L.TERASSA, BARCELONA – SPAIN.
1.9
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM ΑΕΒΕ, ΠΑΙΑΝΙΑ-ΑΤΤΙΚΗΣ,
Τηλ. 210 66 43 835.
2. TI ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Αντιβιοτικό για τη θεραπεία λοιμώξεων από μικρόβια ευαίσθητα στην 
κλαριθρομυκίνη.
2.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το Clarimex
®
 ενδείκνυται για τη �

Summary of Product characteristics

                             
  ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CLARIMEX
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 500 MG Clarithromycin.
Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ   ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:  Η   κλαριθρομυκίνη   ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   λοιμώξεων   που 
οφείλονται σε ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς. Τέτοιες λοιμώξεις είναι:
1. Λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ.
βρογχίτις, πνευμονία)
2.  
Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ.
φαρυγγίτις, ιγμορίτις)
      3.  
Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (π.χ.
θυλακίτις, κυτταρίτις, ερυσίπελας)
      4.
  Συμπληρωματική θεραπεία (σε συνδυασμό με άλλα αντιφυματικά φάρμακα)  για τη θεραπεία 
γενικευμένων   ή   εντοπισμένων   λοιμώξεων   οφειλόμενων   σε   άτυπα   μυκοβακτηρίδια   (π.χ. 
Mycobacterium  avium,  Mycobacterium  intracellulare,  Mycobacterium  chelonae, 
Mycobacterium fοrtuitum και Mycobacterium kansasii).
      5.  Εκρίζωση του Helicobacter pylori για την αντιμετώπιση το