CLARIMEX F.C.TAB 500MG/TAB

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

CLARITHROMYCIN

Disponível em:

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132,, 121 31 121 31, Περιστέρι 210.5199200

Código ATC:

J01FA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLARITHROMYCIN

Dosagem:

500MG/TAB

Forma farmacêutica:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composição:

CLARITHROMYCIN 500MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

CLARITHROMYCIN

Resumo do produto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802597101010 BTx21 (BLIST 3x7) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802597101027 BTx14 (2 BLISTERSx7) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

CLARIMEX
®
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CLARIMEX
®
, Επικαλυμμένo με λεπτό
υμένιο δισκίο 500mg/tab.
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: _ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: _Κλαριθρομυκίνη (Clarithromycin).
ΈΚΔΟΧΑ:  Starch pregelatinized, Sodium croscarmellose, Povidone 25, Cellulose microcrystalline, 
Silica anhydrous colloidal, Magnesium stearate.
 ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΠΙΚΆΛΥΨΗΣ: Hypromellose, Titanium dioxide E171, CI
77891, Talc, Propylene glycol.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Επικαλυμμένo με λεπτό
υμένιο δισκίο.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο
περιέχει 500 mg, Κλαριθρομυκίνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί 21
δισκίων (3 Blister x 7 δισκία).
1.6
ΦΑΡΜΑΚOΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό φάρμακο
της κατηγορίας των μακρολιδών.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε.
Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31, Περιστέρι.
Τηλ. Κέντρο: 210 51 99 200, Φαξ: 210 51 44 279.
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: KERN PHARMA S.L.TERASSA, BARCELONA – SPAIN.
1.9
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM ΑΕΒΕ, ΠΑΙΑΝΙΑ-ΑΤΤΙΚΗΣ,
Τηλ. 210 66 43 835.
2. TI ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Αντιβιοτικό για τη θεραπεία λοιμώξεων από μικρόβια ευαίσθητα στην 
κλαριθρομυκίνη.
2.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το Clarimex
®
 ενδείκνυται για τη �

Características técnicas

                             
  ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CLARIMEX
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 500 MG Clarithromycin.
Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ   ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:  Η   κλαριθρομυκίνη   ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   λοιμώξεων   που 
οφείλονται σε ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς. Τέτοιες λοιμώξεις είναι:
1. Λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ.
βρογχίτις, πνευμονία)
2.  
Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ.
φαρυγγίτις, ιγμορίτις)
      3.  
Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (π.χ.
θυλακίτις, κυτταρίτις, ερυσίπελας)
      4.
  Συμπληρωματική θεραπεία (σε συνδυασμό με άλλα αντιφυματικά φάρμακα)  για τη θεραπεία 
γενικευμένων   ή   εντοπισμένων   λοιμώξεων   οφειλόμενων   σε   άτυπα   μυκοβακτηρίδια   (π.χ. 
Mycobacterium  avium,  Mycobacterium  intracellulare,  Mycobacterium  chelonae, 
Mycobacterium fοrtuitum και Mycobacterium kansasii).
      5.  Εκρίζωση του Helicobacter pylori για την αντιμετώπιση το