Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Mylan

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate

Available from:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC code:

B01AC30

INN (International Name):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Therapeutic group:

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες

Therapeutic area:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Therapeutic indications:

Η κλοπιδογρέλη/Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Mylan ενδείκνυται για τη δευτερογενή πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν ήδη τόσο κλοπιδογρέλη και ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA). Η κλοπιδογρέλη/Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Mylan είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης φαρμακευτικού προϊόντος για τη συνέχιση της θεραπείας σε:Μη ανάσπαση του διαστήματος ST οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή χωρίς κύμα Q έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική στεφανιαία interventionST ανάσπαση του από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία.

Product summary:

Revision: 5

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2020-01-09

Patient Information leaflet

47
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
48
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/75 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/100 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
κλοπιδογρέλη/ακετυλοσαλικυλικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Clopidogrel/Acetyls

Summary of Product characteristics

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως
όξινη θειική) και
75 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος (ΑΣΟ).
_Έκδοχα με γνωστές δράσεις _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 48 mg λακτόζης.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/ 100 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως
όξινη θειική) και
100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος (ΑΣΟ).
_Έκδοχα με γνωστές δράσεις _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 48 mg λακτόζης και 0.81 mg
Allura Red AC.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο)
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κίτρινα, ωοειδή, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
διαστάσεων περίπου 14,5 mm ×