Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ketoprofen
ORION CORPORATION
QM01AE03
Ketoprofen
100 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 013148) Ei kaupan: 50 ml, 10 x 50 ml, 10 x 100 ml
Resepti: 100 ml Ei kaupan: 50 ml, 10 x 50 ml, 10 x 100 ml
Ketoprofeeni
Myyntilupa myönnetty
2002-09-13
1 PAKKAUSSELOSTE 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Comforion vet 100 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle ja sialle 2. KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Ketoprofeeni 100 mg/ml APUAINEET: Arginiini Bentsyylialkoholi 10 mg/ml Sitruunahappomonohydraatti (E330) Injektionesteisiin käytettävä vesi Comforion vet on kirkas, väritön tai ruskehtavankellertävä liuos. 3. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen, nauta, sika 4. KÄYTTÖAIHEET HEVONEN: Lihasten ja luuston tulehdus- ja kiputilojen hoito. Ähkyyn liittyvien sisäelinkipujen lievitys. NAUTA: Tulehdus- ja kiputilojen hoito utareen sairauksissa. Kuumeen alentaminen hengitystietulehduksissa antibioottihoidon yhteydessä. SIKA: Kuumeen alentaminen hengitystietulehduksissa. PDS-syndrooman (post partum dysgalactiae eli MMA-syndrooma) tukihoito antibioottihoidon yhteydessä. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on vakava maksan, munuaisten tai sydämen toiminnanvajaus, mahan tai suoliston alueen haavaumat, runsas verenvuoto tai veren solujen muutos. 6. ERITYISVAROITUKSET Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla: Valtimonsisäisiä injektioita tulee välttää. Suositeltuja annoksia ja hoidon kestoaikoja ei tule ylittää. Käytettävä varoen eläimillä, joilla on nestetasapainon häiriöitä tai alentunut verenpaine. Ähkyn hoidossa uusinta-annoksen saa antaa vasta perusteellisen tutkimuksen jälkeen. Ketoprofeenia ei suositella käytettäväksi alle 15 vrk:n ikäisillä varsoilla. Käyttö alle 6 viikon ikäisillä tai vanhoilla eläimillä saattaa sisältää riskejä. Mikäli käyttöä ei voida välttää, saattavat nämä eläimet tarvita alhaisemman annoksen ja hyvän tukihoidon. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulee välttää kosketusta 2 eläinlääkkeen kanssa. Tulehduskipulä Read the complete document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Comforion vet 100 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle ja sialle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: 1 ml sisältää ketoprofeenia 100 mg APUAINEET: APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN LAADULLINEN KOOSTUMUS MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS, JOS TÄMÄ TIETO ON TARPEEN ELÄINLÄÄKKEEN ANNOSTELEMISEKSI OIKEIN Arginiini Bentsyylialkoholi 10 mg/ml Sitruunahappomonohydraatti (E330) Injektionesteisiin käytettävä vesi Kirkas, väritön tai ruskehtavankellertävä liuos. 3. KLIINISET TIEDOT 3.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen, nauta, sika 3.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN HEVONEN: Lihasten ja luuston tulehdus- ja kiputilojen hoito. Ähkyyn liittyvien sisäelinkipujen lievitys. NAUTA: Tulehdus- ja kiputilojen hoito utareen sairauksissa. Kuumeen alentaminen hengitystietulehduksissa antibioottihoidon yhteydessä. SIKA: Kuumeen alentaminen hengitystietulehduksissa. PDS-syndrooman (post partum dysgalactiae eli MMA-syndrooma) tukihoito antibioottihoidon yhteydessä. 3.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää, jos eläimellä on vakava maksan, munuaisten tai sydämen toiminnanvajaus, mahan tai suoliston alueen haavaumat, runsas verenvuoto tai veren solujen muutos. 3.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole. 2 3.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla: Valtimonsisäisiä injektioita tulee välttää. Suositeltuja annoksia ja hoidon kestoaikoja ei tule ylittää. Käytettävä varoen eläimillä, joilla on nestetasapainon häiriöitä tai alentunut verenpaine. Ähkyn hoidossa uusinta-annoksen saa antaa vasta perusteellisen tutkimuksen jälkeen. Ketoprofeenia ei suositella käytettäväksi alle 15 vrk:n ikäisillä varsoilla. Käyttö alle 6 viikon ikäisillä tai vanhoilla eläimillä saattaa sisältää riskejä. Mikäli käyttöä ei voida välttää, saattavat nämä eläimet tarvit Read the complete document