Comforion vet 100 mg/ml injektioneste, liuos

Country: Finland

Bahasa: Finland

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
14-11-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
14-11-2022

Bahan aktif:

Ketoprofen

Boleh didapati daripada:

ORION CORPORATION

Kod ATC:

QM01AE03

INN (Nama Antarabangsa):

Ketoprofen

Dos:

100 mg/ml

Borang farmaseutikal:

injektioneste, liuos

Unit dalam pakej:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 013148) Ei kaupan: 50 ml, 10 x 50 ml, 10 x 100 ml

Jenis preskripsi:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 50 ml, 10 x 50 ml, 10 x 100 ml

Kawasan terapeutik:

Ketoprofeeni

Status kebenaran:

Myyntilupa myönnetty

Tarikh kebenaran:

2002-09-13

Risalah maklumat

                                1
PAKKAUSSELOSTE
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Comforion vet 100 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle ja
sialle
2.
KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Ketoprofeeni
100 mg/ml
APUAINEET:
Arginiini
Bentsyylialkoholi
10 mg/ml
Sitruunahappomonohydraatti
(E330)
Injektionesteisiin
käytettävä vesi
Comforion vet on kirkas, väritön tai ruskehtavankellertävä liuos.
3.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen, nauta, sika
4.
KÄYTTÖAIHEET
HEVONEN: Lihasten ja luuston tulehdus- ja kiputilojen hoito. Ähkyyn
liittyvien sisäelinkipujen
lievitys.
NAUTA: Tulehdus- ja kiputilojen
hoito utareen sairauksissa. Kuumeen alentaminen
hengitystietulehduksissa antibioottihoidon
yhteydessä.
SIKA: Kuumeen alentaminen hengitystietulehduksissa. PDS-syndrooman
(post partum dysgalactiae eli
MMA-syndrooma) tukihoito antibioottihoidon
yhteydessä.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa
käyttää eläimille,
joilla on vakava maksan, munuaisten tai sydämen toiminnanvajaus,
mahan tai
suoliston alueen haavaumat, runsas verenvuoto tai veren solujen
muutos.
6.
ERITYISVAROITUKSET
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön
kohde-eläinlajilla:
Valtimonsisäisiä injektioita
tulee välttää. Suositeltuja annoksia ja hoidon kestoaikoja ei tule
ylittää.
Käytettävä varoen eläimillä, joilla on nestetasapainon
häiriöitä tai alentunut verenpaine. Ähkyn
hoidossa uusinta-annoksen saa antaa vasta perusteellisen tutkimuksen
jälkeen. Ketoprofeenia ei
suositella käytettäväksi alle 15 vrk:n ikäisillä varsoilla.
Käyttö alle 6 viikon ikäisillä tai vanhoilla
eläimillä saattaa sisältää riskejä. Mikäli käyttöä ei voida
välttää, saattavat nämä eläimet tarvita
alhaisemman annoksen ja hyvän tukihoidon.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan
henkilön on noudatettava:
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tulehduskipulääkkeille (NSAID),
tulee välttää kosketusta
2
eläinlääkkeen kanssa.
Tulehduskipulä
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Comforion vet 100 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle ja
sialle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
1 ml sisältää ketoprofeenia
100 mg
APUAINEET:
APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN
LAADULLINEN KOOSTUMUS
MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS, JOS TÄMÄ TIETO ON
TARPEEN ELÄINLÄÄKKEEN ANNOSTELEMISEKSI
OIKEIN
Arginiini
Bentsyylialkoholi
10 mg/ml
Sitruunahappomonohydraatti (E330)
Injektionesteisiin käytettävä vesi
Kirkas, väritön tai ruskehtavankellertävä liuos.
3.
KLIINISET TIEDOT
3.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen, nauta, sika
3.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
HEVONEN: Lihasten ja luuston tulehdus- ja kiputilojen hoito. Ähkyyn
liittyvien sisäelinkipujen lievitys.
NAUTA: Tulehdus- ja kiputilojen hoito utareen sairauksissa. Kuumeen
alentaminen
hengitystietulehduksissa antibioottihoidon yhteydessä.
SIKA: Kuumeen alentaminen hengitystietulehduksissa. PDS-syndrooman
(post partum dysgalactiae eli
MMA-syndrooma) tukihoito antibioottihoidon yhteydessä.
3.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa
käyttää, jos eläimellä on vakava maksan, munuaisten tai sydämen
toiminnanvajaus, mahan tai suoliston
alueen haavaumat, runsas verenvuoto tai veren solujen muutos.
3.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
2
3.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön
kohde-eläinlajilla:
Valtimonsisäisiä injektioita tulee välttää. Suositeltuja annoksia
ja hoidon kestoaikoja ei tule ylittää.
Käytettävä varoen eläimillä, joilla on nestetasapainon
häiriöitä tai alentunut verenpaine. Ähkyn hoidossa
uusinta-annoksen saa antaa vasta perusteellisen tutkimuksen jälkeen.
Ketoprofeenia ei suositella
käytettäväksi alle 15 vrk:n ikäisillä varsoilla. Käyttö alle 6
viikon ikäisillä tai vanhoilla eläimillä saattaa
sisältää riskejä. Mikäli käyttöä ei voida välttää,
saattavat nämä eläimet tarvit
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini