DENTRON F.C.TAB 4MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Available from:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

ATC code:

A04AA01

INN (International Name):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Dosage:

4MG/TAB

Pharmaceutical form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE 5MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Therapeutic area:

ONDANSETRON

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802556201010 BTx15 (BLIST 3 x 5) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cruzafen 8 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Cruzafen 8 mg/4 mL ενέσιμο διάλυμα
Cruzafen 4 mg/5 mL σιρόπι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
CRUZAFEN 8 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ:
Κάθε Cruzafen επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 8 mg
ονδανσετρόνης (στη μορφή
υδροχλωρική διϋδρική).
CRUZAFEN 8 MG/4 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ:
Φύσιγγες Cruzafen που κάθε μία περιέχει 8 mg
ονδανσετρόνης (στη μορφή υδροχλωρική
διϋδρική) σε 4
mL υδατικού διαλύματος.
CRUZAFEN 4 MG/5 ML ΣΙΡΌΠΙ:
Κάθε 5 mL Cruzafen σιρόπι περιέχουν 4 mg
ονδανσετρόνης (στη μορφή υδροχλωρική
διϋδρική). Κάθε
φιάλη περιέχει 50 mL σιρόπι χωρίς ζάχαρη
με γεύση φράουλα.
ΈΚΔΟΧΑ ΜΕ ΓΝΩΣΤΉ ΔΡΆΣΗ:
_Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 163,75 mg λακτόζη άνυδρη.
_Σιρόπι_
Κάθε 5 mL σιροπιού περιέχουν 2,1 g
σορβιτόλη και 10 mg βενζοϊκό νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Ενέσιμο διάλυμα
Σιρόπι
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΕνήλικεςΤα Cruzafen ενέσιμο διάλυμα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκί