DENTRON F.C.TAB 4MG/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
28-11-2023

Viambatanisho vya kazi:

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

ATC kanuni:

A04AA01

INN (Jina la Kimataifa):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Kipimo:

4MG/TAB

Dawa fomu:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Tungo:

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE 5MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Eneo la matibabu:

ONDANSETRON

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802556201010 BTx15 (BLIST 3 x 5) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cruzafen 8 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Cruzafen 8 mg/4 mL ενέσιμο διάλυμα
Cruzafen 4 mg/5 mL σιρόπι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
CRUZAFEN 8 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ:
Κάθε Cruzafen επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 8 mg
ονδανσετρόνης (στη μορφή
υδροχλωρική διϋδρική).
CRUZAFEN 8 MG/4 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ:
Φύσιγγες Cruzafen που κάθε μία περιέχει 8 mg
ονδανσετρόνης (στη μορφή υδροχλωρική
διϋδρική) σε 4
mL υδατικού διαλύματος.
CRUZAFEN 4 MG/5 ML ΣΙΡΌΠΙ:
Κάθε 5 mL Cruzafen σιρόπι περιέχουν 4 mg
ονδανσετρόνης (στη μορφή υδροχλωρική
διϋδρική). Κάθε
φιάλη περιέχει 50 mL σιρόπι χωρίς ζάχαρη
με γεύση φράουλα.
ΈΚΔΟΧΑ ΜΕ ΓΝΩΣΤΉ ΔΡΆΣΗ:
_Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 163,75 mg λακτόζη άνυδρη.
_Σιρόπι_
Κάθε 5 mL σιροπιού περιέχουν 2,1 g
σορβιτόλη και 10 mg βενζοϊκό νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Ενέσιμο διάλυμα
Σιρόπι
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΕνήλικεςΤα Cruzafen ενέσιμο διάλυμα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκί
                                
                                Soma hati kamili