Country: Bosnia and Herzegovina
Language: Croatian
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
desloratadin
Novartis BA d.o.o.
R06AX27
desloratadin
0,5 mg/1 mL
oralni rastvor
Jedan ml oralnog rastvora sadrži: 0,5 mg desloratadina
120 ml rastvora u bočici od 125 ml od smeđeg stakla, zavorena plastičnim sigurnosnim zatvaračem za djecu s navojem koji ima više
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2020-03-25
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DES-FLONIDAN 0,5 mg/ml oralni rastvor desloratadin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. U ovom uputstvu: 1. Šta je Des-Flonidan oralni rastvor i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Des-Flonidan oralni rastvor 3. Kako se Des-Flonidan oralni rastvor koristi 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Des-Flonidan oralni rastvor 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Des-Flonidan oralni rastvor i za šta se koristi Šta je Des-Flonidan Des-Flonidan sadrži desloratadin, koji je antihistaminik. Kako djeluje Des-Flonidan Des-Flonidan oralni rastvor je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i njezinih simptoma. Kada treba uzimati Des-Flonidan Des-Flonidan oralni rastvor ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (upala nosnih puteva uzrokovana alergijom, na primjer, kod peludne groznice ili alergije na grinje) kod odraslih osoba, adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina. Ti simptomi uključuju kihanje, curenje ili svrbež nosa, svrbež nepca te svrbež, crvenilo i suzenje očiju. Des-Flonidan oralni rastvor se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije). Ovi simptomi uključuju svrbež i koprivnjaču. Simptomi su ublaženi tokom čitavog dana, što Vam pomaže da nastavite s uobičajenim dnevnim aktivnostima i da normaln Read the complete document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA DES-FLONIDAN 0,5 mg/ml oralni rastvor 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml oralnog rastvora sadrži 0,5 mg desloratadina. Pomoćna(e) supstanca(e) s poznatim djelovanjem: Ovaj lijek sadrži 147,15 mg/ml sorbitola, tečnog nekristalizirajućeg. Ovaj lijek sadrži 0,167 mmol (ili 3,85 mg) natrija po ml. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor Bistri, bezbojni rastvor bez vidljivih čestica 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Des-Flonidan je indiciran kod odraslih, adolescenata i djece starije od 1 godine za ublažavanje simptoma povezanih sa: alergijskim rinitisom (pogledati dio 5.1) urtikarijom (pogledati dio 5.1) 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 ili više godina) Proporučena doza lijeka Des-Flonidana je 10 ml (5 mg) oralnog rastvora jedanput na dan. Pedijatrijska populacija Ljekar koji propisuje lijek treba znati da je većina slučajeva rinitisa kod djece mlađe od dvije godine infektivnog porijekla (pogledati dio 4.4) te da ne postoje podaci koji podupiru liječenje infektivnog rinitisa lijekom Des-Flonidan. Djeca u dobi od 1 do 5 godina: 2,5 ml (1,25 mg) Des-Flonidan oralnog rastvora jedanput na dan. Djeca u dobi od 6 do 11 godina: 5 ml (2,5 mg) Des-Flonidan oralnog rastvora jedanput na dan. Sigurnost i djelotvornost lijeka Des-Flonidan 0,5 mg/ml oralni rastvor kod djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljeni. Nema podataka o primjeni kod djece. Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina kod djece u dobi od 1 do 11 godina i adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (pogledati dijelove 4.8 i 5.1). Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana u sedmici ili kraće od 4 sedmice) potrebno je liječiti u skladu s procjenom historijata bolesti pacijenta, a liječenje se može prekinuti nakon nestanka simptoma te ponovno započeti pri ponovnoj pojavi simptoma. Kod perzistentnog Read the complete document