DESFLONIDAN 0,5 mg/1 mL oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

desloratadin

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

R06AX27

INN (International ime):

desloratadin

Doziranje:

0,5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

oralni rastvor

Sastav:

Jedan ml oralnog rastvora sadrži: 0,5 mg desloratadina

Jedinice u paketu:

120 ml rastvora u bočici od 125 ml od smeđeg stakla, zavorena plastičnim sigurnosnim zatvaračem za djecu s navojem koji ima više

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-03-25

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DES-FLONIDAN
0,5 mg/ml
oralni rastvor
desloratadin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara, farmaceuta ili medicinsku
sestru. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu.
Pogledajte dio 4.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Des-Flonidan oralni rastvor i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti
Des-Flonidan oralni rastvor
3.
Kako se Des-Flonidan oralni rastvor koristi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Des-Flonidan oralni rastvor
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Des-Flonidan oralni rastvor i za šta se koristi
Šta je Des-Flonidan
Des-Flonidan sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
Kako djeluje Des-Flonidan
Des-Flonidan oralni rastvor je lijek protiv alergije koji ne izaziva
pospanost. Pomaže u kontroli alergijske
reakcije i njezinih simptoma.
Kada treba uzimati Des-Flonidan
Des-Flonidan oralni rastvor ublažava simptome povezane s alergijskim
rinitisom (upala nosnih puteva
uzrokovana
alergijom,
na
primjer,
kod
peludne
groznice
ili
alergije
na
grinje)
kod
odraslih
osoba,
adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina. Ti simptomi
uključuju kihanje, curenje ili svrbež nosa,
svrbež nepca te svrbež, crvenilo i suzenje očiju.
Des-Flonidan oralni rastvor se također koristi za ublažavanje
simptoma povezanih s urtikarijom (promjene
na koži uslijed alergije). Ovi simptomi uključuju svrbež i
koprivnjaču.
Simptomi
su
ublaženi
tokom
čitavog
dana,
što
Vam
pomaže
da
nastavite
s
uobičajenim
dnevnim
aktivnostima i da normaln

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
DES-FLONIDAN
0,5 mg/ml
oralni rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml oralnog rastvora sadrži 0,5 mg desloratadina.
Pomoćna(e) supstanca(e) s poznatim djelovanjem:
Ovaj lijek sadrži 147,15 mg/ml sorbitola, tečnog
nekristalizirajućeg.
Ovaj lijek sadrži 0,167 mmol (ili 3,85 mg) natrija po ml.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
Bistri, bezbojni rastvor bez vidljivih čestica
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Des-Flonidan je indiciran kod odraslih, adolescenata i djece starije
od 1 godine za ublažavanje
simptoma povezanih sa:

alergijskim rinitisom (pogledati dio 5.1)

urtikarijom (pogledati dio 5.1)
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 ili više godina)
Proporučena doza lijeka Des-Flonidana je 10 ml (5 mg) oralnog
rastvora jedanput na dan.
Pedijatrijska populacija
Ljekar koji propisuje lijek treba znati da je većina slučajeva
rinitisa kod djece mlađe od dvije godine
infektivnog porijekla (pogledati dio 4.4) te da ne postoje podaci koji
podupiru liječenje infektivnog
rinitisa lijekom Des-Flonidan.
Djeca u dobi od 1 do 5 godina: 2,5 ml (1,25 mg) Des-Flonidan oralnog
rastvora jedanput na dan.
Djeca u dobi od 6 do 11 godina: 5 ml (2,5 mg) Des-Flonidan oralnog
rastvora jedanput na dan.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Des-Flonidan 0,5 mg/ml oralni rastvor
kod djece mlađe od 1 godine nisu
ustanovljeni. Nema podataka o primjeni kod djece.
Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti
primjene desloratadina kod djece u
dobi od 1 do 11 godina i adolescenata u dobi od 12 do 17 godina
(pogledati dijelove 4.8 i 5.1).
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana
u sedmici ili kraće od 4 sedmice)
potrebno je liječiti u skladu s procjenom historijata bolesti
pacijenta, a liječenje se može prekinuti
nakon nestanka simptoma te ponovno započeti pri ponovnoj pojavi
simptoma. Kod perzistentnog