Desloratadin Cipla 5 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Desloratadin

Available from:

Cipla Europe NV (8154263)

INN (International Name):

Desloratadine

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

widerrufen

Authorization date:

2016-06-20

Patient Information leaflet

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN CIPLA 5 MG FILMTABLETTEN
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin Cipla und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Cipla beachten?
3.
Wie ist Desloratadin Cipla einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin Cipla aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DESLORATADIN CIPLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desloratadin Cipla ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie
nicht schläfrig macht. Es hilft,
Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
Desloratadin
Cipla
verbessert
die
Symptome
bei
allergischer
Rhinitis
(durch
eine
Allergie
hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
_Heuschnupfen_
oder
_Hausstaubmilben_
-
Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese
Symptome beinhalten Niesen,
laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende,
gerötete oder tränende Augen.
Desloratadin Cipla wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit
Urtikaria (durch eine Allergie
hervorgerufener
Hautzustand)
zusammenhängenden
Symptomen.
Diese
Symptome
beinhalten
Juckreiz und Quaddeln.
Die Beseitigung dieser Symptome hält
_EINEN_
ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihr

Summary of Product characteristics

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin Cipla 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 116,5 mg Mannitol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellblau gefärbte, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem
Durchmesser von 7 mm, eben auf beiden
Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin wird angewendet zur Besserung der Symptomatik bei:
•
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
•
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (12 JAHRE UND ÄLTER): _
Eine Tablette einmal täglich, mit oder ohne Nahrung eingenommen, zur
Besserung der Symptome, die
mit allergischer Rhinitis (einschließlich intermittierende und
persistierende allergische Rhinitis) und
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1) assoziiert werden.
Es gibt eingeschränkte Erfahrung aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung von
Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte
4.8 und 5.1).
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger als 4
Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend
der Bewertung des bisherigen
Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen und kann nach dem
Abklingen der Symptome beendet
und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen pro
Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine kontinuierliche
Behandlung vorgeschlagen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen
Bestandteile oder Loratadin.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin Tabletten