Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desloratadin
Cipla Europe NV (8154263)
Desloratadine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm
zum Einnehmen
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2016-06-20
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DESLORATADIN CIPLA 5 MG FILMTABLETTEN Desloratadin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Desloratadin Cipla und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Cipla beachten? 3. Wie ist Desloratadin Cipla einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Desloratadin Cipla aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DESLORATADIN CIPLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Desloratadin Cipla ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren. Desloratadin Cipla verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise _Heuschnupfen_ oder _Hausstaubmilben_ - Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen. Desloratadin Cipla wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zusammenhängenden Symptomen. Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln. Die Beseitigung dieser Symptome hält _EINEN_ ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihr Прочитайте повний документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Desloratadin Cipla 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 116,5 mg Mannitol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Hellblau gefärbte, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 7 mm, eben auf beiden Seiten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Desloratadin wird angewendet zur Besserung der Symptomatik bei: • allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) • Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (12 JAHRE UND ÄLTER): _ Eine Tablette einmal täglich, mit oder ohne Nahrung eingenommen, zur Besserung der Symptome, die mit allergischer Rhinitis (einschließlich intermittierende und persistierende allergische Rhinitis) und Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1) assoziiert werden. Es gibt eingeschränkte Erfahrung aus klinischen Studien zur Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1). Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an weniger als 4 Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend der Bewertung des bisherigen Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen und kann nach dem Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden. Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der Allergiezeit eine kontinuierliche Behandlung vorgeschlagen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder Loratadin. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin Tabletten Прочитайте повний документ