Desloratadine Teva

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-12-2011

Active ingredient:

desloratadiinia

Available from:

Teva B.V

ATC code:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadine

Therapeutic group:

Systeemiset antihistamiinit,

Therapeutic area:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Therapeutic indications:

Desloratadine Teva on tarkoitettu tarkoitettu oireiden lievittämiseen kanssa:allerginen nuha, nokkosihottuma,.

Product summary:

Revision: 18

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2011-11-24

Patient Information leaflet

                                18
B. PAKKAUSSELOSTE
19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DESLORATADINE TEVA 5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
desloratadiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Desloratadine Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadine Teva
-valmistetta
3.
Miten Desloratadine Teva -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
Desloratadine Teva -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DESLORATADINE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ DESLORATADINE TEVA ON
Desloratadine Teva sisältää desloratadiinia, joka on
antihistamiini.
MITEN DESLORATADINE TEVA VAIKUTTAA
Desloratadine Teva on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se
auttaa hillitsemään allergisia
reaktioita ja niiden oireita.
MILLOIN DESLORATADINE TEVA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Desloratadine Teva lievittää allergisen nuhan (allergian, esim.
heinänuhan tai pölypunkkiallergian
aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja yli
12-vuotiailla nuorilla. Näitä oireita ovat
aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien
kutina, punoitus ja vuotaminen.
Desloratadine Teva -valmistetta käytetään myös lievittämään
nokkosihottuman (allergian aiheuttama
ihosairaus) oireita. Näitä oireita ovat kutina ja paukamat.
Oireiden lievittym
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1.2 mg
laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Sininen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
molemmat puolet ovat sileät.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Desloratadine Teva on tarkoitettu aikuisille ja yli 12 vuoden
ikäisille nuorille oireiden lievittämiseen:
-
allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1)
-
urtikariassa (ks. kohta 5.1)
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat)_
Suositeltu Desloratadine Teva 5 mg -annos on yksi tabletti kerran
päivässä.
Jaksottaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin 4
päivänä viikossa tai lyhyemmän
aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto tulee arvioida potilaan
sairaushistorian mukaan. Hoito voidaan
lopettaa kun oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen oireiden
palatessa.
Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai
useammin ja kauemmin kuin 4 viikon
ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa
allergeenialtistusjaksojen aikana.
_Pediatriset potilaat _
Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiailla nuorilla on
vain rajoitetusti tutkimuskokemusta
(ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällysteisten tablettien
turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten
lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Antotapa
Suun kautta.
Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille tai loratadiinille.
3
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Desloratadine Teva 5 mg
kalvopäällysteisiä tabletteja
vaikean munuaisten vajaatoiminnan yht
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient desloratadiinia

desloratadiinia

ATC code R06AX27

R06AX27

Marketed by Teva B.V

Teva B.V

INN (International Name) desloratadine

desloratadine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 09-06-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 09-06-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 09-06-2022

Search alerts related to this product

Alerts Desloratadine Teva desloratadiinia

Desloratadine Teva desloratadiinia

View documents history

Documents history Documents history

Desloratadine Teva