Country: Brazil
Language: Portuguese
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE MIDAZOLAM, MALEATO DE MIDAZOLAM
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANSIOLITICOS SIMPLES
HYDROCHLORIDE, MIDAZOLAM MALEATE MIDAZOLAM
ANSIOLITICOS SIMPLES
5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 5 AMP VD AMB X 3 ML - 1029801430015 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 1 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 5 AMP VD AMB X 5 ML - 1029801430023 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 5 AMP VD AMB X 10 ML - 1029801430031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 15 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC TRANS X 20 - 1029801430058 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1029801430066 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CX 12 FR VD AMB X 10 ML + 12 COP - 1029801430074 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 50 AMP VD AMB X 3 ML - 1029801430082 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 1 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 50 AMP VD AMB X 5 ML - 1029801430090 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 50 AMP VD AMB X 10 ML - 1029801430104 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 10 AMP VD AMB X 3 ML - 1029801430112 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 1 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 10 AMP VD AMB X 5 ML - 1029801430120 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 10 AMP VD AMB X 10 ML - 1029801430139 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
1995-12-06
DORMIRE ® (MALEATO DE MIDAZOLAM) COMPRIMIDOS REVESTIDOS 15 MG CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DORMIRE ® MALEATO DE MIDAZOLAM MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. AGENTE BENZODIAZEPÍNICO DE CURTA AÇÃO PARA INDUÇÃO DO SONO E COMO PRÉ-MEDICAÇÃO PARA INDUÇÃO DE ANESTESIA APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 20 comprimidos revestidos de 15 mg de maleato de midazolam. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: maleato de midazolam............................................................ 20,345 mg* * equivalente a 15 mg de midazolam excipientes q.s.p.......................................................................1 comprimido revestido Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose monoidratada, amido, talco, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, polissorbato 80 e corante alumínio azul laka nº2. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico. 1 . PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? DORMIRE ® comprimidos só deve ser utilizado quando prescrito pelo seu médico. DORMIRE ® comprimidos de 15 mg é medicamento de USO ADULTO , indicado para: • tratamento de curta duração de insônia. Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno submete o indivíduo. • sedação, antecedendo procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos. 2 . COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? DORMIRE ® comprimidos pertence a um grupo de medicamentos chamado benzodiazepinas. DORMIRE ® comprimidos apresenta efeito sedativo e indutor do sono muito rápido, de grande intensidade. Também exerce efeito contra ansiedade, contra convulsões e é relaxante muscular. 3 . QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? DORMIRE ® comprimidos não deve ser utilizado por crianças ou por qualquer pessoa c Read the complete document
DORMIRE ® (MIDAZOLAM) COMPRIMIDOS REVESTIDOS 15 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL 1 MG/ML E 5 MG/ML CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DORMIRE ® COMPRIMIDOS E INJETÁVEL MALEATO DE MIDAZOLAM/ CLORIDRATO DE MIDAZOLAM MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. BENZODIAZEPÍNICO DE CURTA AÇÃO PARA PRÉ-MEDICAÇÃO, SEDAÇÃO, INDUÇÃO E MANUTENÇÃO DA ANESTESIA. AGENTE INDUTOR DO SONO. APRESENTAÇÕES PARA O COMPRIMIDO REVESTIDO Embalagens contendo 20 comprimidos revestidos de 15 mg de maleato de midazolam. VIA ORAL USO ADULTO APRESENTAÇÕES PARA A SOLUÇÃO INJETÁVEL Solução injetável para uso em infusão intravenosa, injeção intravenosa e intramuscular e administração retal. Solução injetável de 5 mg/mL de cloridrato de midazolam em embalagens contendo 10 ampolas de 3 mL. Solução injetável de 5 mg/mL de cloridrato de midazolam em embalagens contendo 10 e/ou 50 ampolas de 10 mL. Solução injetável de 1 mg/mL de cloridrato de midazolam em embalagens contendo 10 ampolas de 5 mL. VIA INTRAVENOSA / INTRAMUSCULAR / RETAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: maleato de midazolam............................................................ 20,345 mg* * equivalente a 15 mg de midazolam excipientes q.s.p.......................................................................1 comprimido revestido Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose monoidratada, amido, talco, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, polissorbato 80 e corante alumínio azul laka nº2. COMPOSIÇÃO CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 1MG/ML CONTÉM: cloridrato de midazolam................................ 1,11195 mg* *equivalente a 1 mg de midazolam. veículo estéril q.s.p. .......................................1mL Excipientes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVE Read the complete document