DORMIRE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE MIDAZOLAM, MALEATO DE MIDAZOLAM

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANSIOLITICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, MIDAZOLAM MALEATE MIDAZOLAM

Área terapêutica:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Resumo do produto:

5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 5 AMP VD AMB X 3 ML - 1029801430015 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 1 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 5 AMP VD AMB X 5 ML - 1029801430023 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 5 AMP VD AMB X 10 ML - 1029801430031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 15 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC TRANS X 20 - 1029801430058 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1029801430066 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CX 12 FR VD AMB X 10 ML + 12 COP - 1029801430074 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 50 AMP VD AMB X 3 ML - 1029801430082 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 1 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 50 AMP VD AMB X 5 ML - 1029801430090 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 50 AMP VD AMB X 10 ML - 1029801430104 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 10 AMP VD AMB X 3 ML - 1029801430112 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 1 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 10 AMP VD AMB X 5 ML - 1029801430120 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 10 AMP VD AMB X 10 ML - 1029801430139 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1995-12-06

Folheto informativo - Bula

DORMIRE
®
(MALEATO DE MIDAZOLAM)
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
15 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DORMIRE
®
MALEATO DE MIDAZOLAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
AGENTE BENZODIAZEPÍNICO DE CURTA AÇÃO PARA INDUÇÃO DO SONO E COMO
PRÉ-MEDICAÇÃO PARA INDUÇÃO DE ANESTESIA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 20 comprimidos revestidos de 15 mg de maleato de
midazolam.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
maleato de
midazolam............................................................
20,345 mg*
* equivalente a 15 mg de midazolam
excipientes
q.s.p.......................................................................1
comprimido revestido
Excipientes:
celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, lactose
monoidratada, amido, talco, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, polissorbato 80 e corante alumínio azul
laka nº2.
II -
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos
a
gentileza
de ler
cuidadosamente
as
informações
a
seguir.
Caso
não
esteja
seguro
a
respeito de
determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1 .
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DORMIRE
®
comprimidos só deve ser utilizado quando prescrito pelo seu médico.
DORMIRE
®
comprimidos de 15 mg é medicamento de
USO ADULTO
, indicado para:
•
tratamento de curta duração de insônia. Os benzodiazepínicos são
indicados apenas quando o transtorno submete o
indivíduo.
•
sedação, antecedendo procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos.
2 .
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DORMIRE
®
comprimidos pertence a um grupo de medicamentos chamado
benzodiazepinas.
DORMIRE
®
comprimidos
apresenta efeito sedativo e indutor do sono muito rápido, de grande
intensidade. Também exerce efeito contra
ansiedade, contra convulsões e é relaxante muscular.
3 .
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DORMIRE
®
comprimidos
não
deve
ser
utilizado
por
crianças
ou
por
qualquer
pessoa
c

Características técnicas

DORMIRE
®
(MIDAZOLAM)
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
15 MG
SOLUÇÃO INJETÁVEL
1 MG/ML E 5 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DORMIRE
®
COMPRIMIDOS E INJETÁVEL
MALEATO DE MIDAZOLAM/ CLORIDRATO DE MIDAZOLAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
BENZODIAZEPÍNICO DE CURTA AÇÃO PARA PRÉ-MEDICAÇÃO, SEDAÇÃO,
INDUÇÃO E MANUTENÇÃO DA ANESTESIA. AGENTE
INDUTOR DO SONO.
APRESENTAÇÕES PARA O COMPRIMIDO REVESTIDO
Embalagens contendo 20 comprimidos revestidos de 15 mg de maleato de
midazolam.
VIA ORAL
USO ADULTO
APRESENTAÇÕES PARA A SOLUÇÃO INJETÁVEL
Solução injetável para uso em infusão intravenosa, injeção
intravenosa e intramuscular e administração retal.
Solução injetável de 5 mg/mL de cloridrato de midazolam em
embalagens contendo 10 ampolas de 3 mL.
Solução injetável de 5 mg/mL de cloridrato de midazolam em
embalagens contendo 10 e/ou 50 ampolas de 10 mL.
Solução injetável de 1 mg/mL de cloridrato de midazolam em
embalagens contendo 10 ampolas de 5 mL.
VIA INTRAVENOSA / INTRAMUSCULAR / RETAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
maleato de
midazolam............................................................
20,345 mg*
* equivalente a 15 mg de midazolam
excipientes
q.s.p.......................................................................1
comprimido revestido
Excipientes:
celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, lactose
monoidratada, amido, talco, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, polissorbato 80 e corante alumínio azul
laka nº2.
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 1MG/ML CONTÉM:
cloridrato de midazolam................................ 1,11195 mg*
*equivalente a 1 mg de midazolam.
veículo estéril q.s.p. .......................................1mL
Excipientes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido
clorídrico e água para injetáveis
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVE