DUORESP SPIROMAX 160 mcg/4,5 mcg/dosis POLVO PARA INHALACION

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

TEVA PERU S.A.

ATC code:

R03AC13

Pharmaceutical form:

POLVO PARA INHALACION

Composition:

POR DOSIS Dosis

Administration route:

INHALATORIA

Units in package:

Caja de cartón que contiene sobre laminado de aluminio con 1, 2 o 3 inhaladores de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polieti

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

NORTON (WATERFORD) LIMITED T/A IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND T/A TEVA PHARMACEUTICALS IRELAND; IRLANDA

Therapeutic group:

Formoterol

Product summary:

Presentación: Caja de cartón que contiene sobre laminado de aluminio con 1, 2 o 3 inhaladores de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polietileno (PE) y polipropileno (PP) de color blanco y tapa semitransparente de color rojo vino para la boquilla x 120 dosis.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2022-12-19

Summary of Product characteristics

PROYECTO FICHA TÉCNICA
TEVA PERÚ S.A.
Av. La Molina 135-Ate, Lima. T 348-3300 WWW.TEVAPHARM.COM
DUORESP SPIROMAX 160 MCG /4,5 MCG
Polvo para inhalación
COMPOSICIÓN
Cada dosis administrada (la dosis que sale por la boquilla del Duoresp
Spiromax) contiene:
Budesonida………………………………… 160 mcg
Formoterol fumarato dihidrato…. 4,5 mcg
INDICACIONES
DuoResp Spiromax está indicado solamente en adultos de 18 años de
edad en adelante.
ASMA
DuoResp Spiromax está indicado para el tratamiento habitual del asma
cuando sea adecuado el uso de una
combinación (un corticosteroide por vía inhalatoria y un agonista de
los receptores adrenérgicos β
2
de
acción prolongada):
-
en pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides
inhalados y con agonistas de los
receptores adrenérgicos β
2
de acción corta inhalados a demanda.
-
en pacientes ya controlados adecuadamente con corticosteroides y con
agonistas de los receptores
adrenérgicos β
2
de acción prolongada inhalados.
EPOC
Tratamiento sintomático de pacientes con EPOC con un volumen
espiratorio forzado en el primer segundo
(FEV
1
)
<
70
%
de
lo
normal
previsto
y
antecedentes
de
exacerbaciones
repetidas,
que
continúan
presentando
síntomas
significativos
a
pesar
del
tratamiento
regular
con
broncodilatadores
de
acción
prolongada.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DuoResp Spiromax está indicado solamente en adultos de 18 años de
edad en adelante. DuoResp Spiromax
no está indicado para su uso en niños menores de 12 años inclusive
ni en adolescentes de 13 a 17 años de
edad.
POSOLOGÍA
_Asma _
DuoResp Spiromax no está indicado para el tratamiento inicial del
asma.
DuoResp Spiromax no es un tratamiento adecuado para pacientes adultos
que solo presenten asma leve no
controlada adecuadamente con un corticoesteroide inhalado y con
agonistas de los receptores adrenérgicos
β
2
de acción corta inhalados a demanda.
La dosificación de DuoResp Spiromax es individual y debe ajustarse a
la gravedad de la enfermedad.
Esto debe tenerse