DUORESP SPIROMAX 160 mcg/4,5 mcg/dosis POLVO PARA INHALACION

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Sẵn có từ:

TEVA PERU S.A.

Mã ATC:

R03AC13

Dạng dược phẩm:

POLVO PARA INHALACION

Thành phần:

POR DOSIS Dosis

Tuyến hành chính:

INHALATORIA

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón que contiene sobre laminado de aluminio con 1, 2 o 3 inhaladores de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polieti

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

NORTON (WATERFORD) LIMITED T/A IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND T/A TEVA PHARMACEUTICALS IRELAND; IRLANDA

Nhóm trị liệu:

Formoterol

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartón que contiene sobre laminado de aluminio con 1, 2 o 3 inhaladores de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polietileno (PE) y polipropileno (PP) de color blanco y tapa semitransparente de color rojo vino para la boquilla x 120 dosis.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2022-12-19

Đặc tính sản phẩm

PROYECTO FICHA TÉCNICA
TEVA PERÚ S.A.
Av. La Molina 135-Ate, Lima. T 348-3300 WWW.TEVAPHARM.COM
DUORESP SPIROMAX 160 MCG /4,5 MCG
Polvo para inhalación
COMPOSICIÓN
Cada dosis administrada (la dosis que sale por la boquilla del Duoresp
Spiromax) contiene:
Budesonida………………………………… 160 mcg
Formoterol fumarato dihidrato…. 4,5 mcg
INDICACIONES
DuoResp Spiromax está indicado solamente en adultos de 18 años de
edad en adelante.
ASMA
DuoResp Spiromax está indicado para el tratamiento habitual del asma
cuando sea adecuado el uso de una
combinación (un corticosteroide por vía inhalatoria y un agonista de
los receptores adrenérgicos β
2
de
acción prolongada):
-
en pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides
inhalados y con agonistas de los
receptores adrenérgicos β
2
de acción corta inhalados a demanda.
-
en pacientes ya controlados adecuadamente con corticosteroides y con
agonistas de los receptores
adrenérgicos β
2
de acción prolongada inhalados.
EPOC
Tratamiento sintomático de pacientes con EPOC con un volumen
espiratorio forzado en el primer segundo
(FEV
1
)
<
70
%
de
lo
normal
previsto
y
antecedentes
de
exacerbaciones
repetidas,
que
continúan
presentando
síntomas
significativos
a
pesar
del
tratamiento
regular
con
broncodilatadores
de
acción
prolongada.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DuoResp Spiromax está indicado solamente en adultos de 18 años de
edad en adelante. DuoResp Spiromax
no está indicado para su uso en niños menores de 12 años inclusive
ni en adolescentes de 13 a 17 años de
edad.
POSOLOGÍA
_Asma _
DuoResp Spiromax no está indicado para el tratamiento inicial del
asma.
DuoResp Spiromax no es un tratamiento adecuado para pacientes adultos
que solo presenten asma leve no
controlada adecuadamente con un corticoesteroide inhalado y con
agonistas de los receptores adrenérgicos
β
2
de acción corta inhalados a demanda.
La dosificación de DuoResp Spiromax es individual y debe ajustarse a
la gravedad de la enfermedad.
Esto debe tenerse