EFEXOR XR 37.5 CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

PFIZER S.A. - DROGUERÍA

ATC code:

N06AX16

Pharmaceutical form:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Composition:

POR CAPSULA -

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS - IRLANDA

Therapeutic group:

Venlafaxina

Product summary:

Presentación: Caja de cartón con 7 Cápsulas de liberación prolongada en blíster de Aluminio plateado/PVC incoloro

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-08-21

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO
1
LLD_Per_USPI_12Feb2018_v1
EFEXOR XR
®
_(Venlafaxina) _
CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
ADVERTENCIA: PENSAMIENTOS Y COMPORTAMIENTOS SUICIDAS
LOS ANTIDEPRESIVOS AUMENTARON EL RIESGO DE PENSAMIENTOS Y
COMPORTAMIENTOS SUICIDAS EN NIÑOS,
ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES EN ESTUDIOS A CORTO PLAZO. ESTOS
ESTUDIOS NO MOSTRARON UN AUMENTO EN
EL RIESGO DE PENSAMIENTOS Y COMPORTAMIENTOS SUICIDAS CON LA
ADMINISTRACIÓN DE ANTIDEPRESIVOS A
PACIENTES MAYORES DE 24 AÑOS; SE PRODUJO UNA REDUCCIÓN EN EL RIESGO
CON LA ADMINISTRACIÓN DE
ANTIDEPRESIVOS A PACIENTES DE 65 AÑOS Y MAYORES [_VER ADVERTENCIAS Y
PRECAUCIONES (8.1)_].
EN LOS PACIENTES DE TODAS LAS EDADES QUE COMIENZAN UN TRATAMIENTO CON
ANTIDEPRESIVOS SE DEBE
REALIZAR UN MONITOREO CERCANO EN BUSCA DE EMPEORAMIENTO CLÍNICO Y LA
APARICIÓN DE PENSAMIENTOS Y
COMPORTAMIENTOS SUICIDAS. ACONSEJE A LOS FAMILIARES Y A LAS PERSONAS
QUE CUIDAN AL PACIENTE SOBRE LA
NECESIDAD DE LA OBSERVACIÓN DE CERCA Y LA COMUNICACIÓN CON EL
PRESCRIPTOR [_VER _
_ADVERTENCIAS Y _
_PRECAUCIONES (8.1)_]_. _
_ _
EFEXOR XR NO ESTÁ APROBADO PARA SU USO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS _
[VER USO EN POBLACIONES _
_ESPECÍFICAS (11.4)]._
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
EFEXOR XR 37,5 mg Cápsula de Liberación Prolongada
EFEXOR XR 75 mg Cápsula de Liberación Prolongada
EFEXOR XR 150 mg Cápsula de Liberación Prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación prolongada de EFEXOR XR 37,5 mg, 75 mg y
150 mg contiene lo siguiente:
Clorhidrato de venlafaxina equivalente a 37,5 mg, 75 mg y 150 mg de
venlafaxina, respectivamente.
_Excipiente(s) _
Para obtener una lista completa de los excipientes, ver sección 16.1.
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral
4. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula de liberación prolongada
5. INDICACIONES Y USO
5.1 TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR
Efexor XR (clorhidrato de venlafaxina) cápsulas de liberación
prolongada está indicado para el tratamiento
del trastorno depresivo mayor (TDM). La eficacia se estableci�