Држава: Перу
Језик: Шпански
Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
PFIZER S.A. - DROGUERÍA
N06AX16
CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA
POR CAPSULA -
ORAL
Con receta médica
PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS - IRLANDA
Venlafaxina
Presentación: Caja de cartón con 7 Cápsulas de liberación prolongada en blíster de Aluminio plateado/PVC incoloro
VIGENTE
2024-08-21
FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO 1 LLD_Per_USPI_12Feb2018_v1 EFEXOR XR ® _(Venlafaxina) _ CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ADVERTENCIA: PENSAMIENTOS Y COMPORTAMIENTOS SUICIDAS LOS ANTIDEPRESIVOS AUMENTARON EL RIESGO DE PENSAMIENTOS Y COMPORTAMIENTOS SUICIDAS EN NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES EN ESTUDIOS A CORTO PLAZO. ESTOS ESTUDIOS NO MOSTRARON UN AUMENTO EN EL RIESGO DE PENSAMIENTOS Y COMPORTAMIENTOS SUICIDAS CON LA ADMINISTRACIÓN DE ANTIDEPRESIVOS A PACIENTES MAYORES DE 24 AÑOS; SE PRODUJO UNA REDUCCIÓN EN EL RIESGO CON LA ADMINISTRACIÓN DE ANTIDEPRESIVOS A PACIENTES DE 65 AÑOS Y MAYORES [_VER ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES (8.1)_]. EN LOS PACIENTES DE TODAS LAS EDADES QUE COMIENZAN UN TRATAMIENTO CON ANTIDEPRESIVOS SE DEBE REALIZAR UN MONITOREO CERCANO EN BUSCA DE EMPEORAMIENTO CLÍNICO Y LA APARICIÓN DE PENSAMIENTOS Y COMPORTAMIENTOS SUICIDAS. ACONSEJE A LOS FAMILIARES Y A LAS PERSONAS QUE CUIDAN AL PACIENTE SOBRE LA NECESIDAD DE LA OBSERVACIÓN DE CERCA Y LA COMUNICACIÓN CON EL PRESCRIPTOR [_VER _ _ADVERTENCIAS Y _ _PRECAUCIONES (8.1)_]_. _ _ _ EFEXOR XR NO ESTÁ APROBADO PARA SU USO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS _ [VER USO EN POBLACIONES _ _ESPECÍFICAS (11.4)]._ 1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO EFEXOR XR 37,5 mg Cápsula de Liberación Prolongada EFEXOR XR 75 mg Cápsula de Liberación Prolongada EFEXOR XR 150 mg Cápsula de Liberación Prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de liberación prolongada de EFEXOR XR 37,5 mg, 75 mg y 150 mg contiene lo siguiente: Clorhidrato de venlafaxina equivalente a 37,5 mg, 75 mg y 150 mg de venlafaxina, respectivamente. _Excipiente(s) _ Para obtener una lista completa de los excipientes, ver sección 16.1. 3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN Administración oral 4. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula de liberación prolongada 5. INDICACIONES Y USO 5.1 TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR Efexor XR (clorhidrato de venlafaxina) cápsulas de liberación prolongada está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM). La eficacia se estableci Прочитајте комплетан документ