Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
drospirenone; ethinylestradiol
Actavis Group PTC ehf.
G03AA12
drospirenone; ethinylestradiol
TT
Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22598 / 04 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22598 / 05 - V - TT - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22598 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: YADINE filmtabletta - OGYI-T-07473; VOLINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21009; JANGEE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; ZOA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21187; DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21188; ARANKA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21189; CORENELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; DECIORA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; DEREN 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22168; KATUL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22179; KYLNETTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22157; LULINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22167; SEELAR 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22180; BERTELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22181; TAISA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; DONIZA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22752; LORELL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-23127; YADINE 0,03 mg/3 mg filmtabletta - OGYI-T-24152
Generikus
2014-01-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ELIZETTE 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA drospirenon/etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL KAPCSOLATBAN: - Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. - Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették. - Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Elizette filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Elizette filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Elizette filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Elizette filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELIZETTE FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Elizette filmtabletta egy fogamzásgátló tabletta, amely a terhesség megelőzésére szolgál. Mindeg Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE Elizette 3 mg/0,03 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 mg drospirenon és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 62 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga, kerek, normál, 5,7 × 3,5 mm méretű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Orális fogamzásgátlás. Az Elizette filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora az Elizette filmtabletta alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A tablettákat minden nap körülbelül azonos időpontban, szükség esetén kevés folyadékkal kell bevenni a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben. Naponta 1 tablettát kell bevenni, 21 egymást követő napon keresztül. A következő csomag szedését mindig egy 7 napos tablettamentes időszak után kell elkezdeni, melynek során általában megvonásos vérzés lép fel. Ez rendszerint az utolsó tabletta bevételét követő 2-3. napon jelentkezik, és nem feltétlenül fejeződik be a következő csomag elkezdése előtt. _Hogyan kell elkezdeni az Elizette filmtabletta szedését?_ - Ha korábban (az előző hónapban) nem alkalmaztak hormonális fogamzásgátlást A tabletta szedését a természetes női ciklus első napján (azaz a havi vérzés első napján) kell elkezdeni. - Átállás kombinált hormonális fogamzásgátlásról (kombinált orális fogamzásgátló [COC], hüvelygyűrű vagy transzdermális tapasz) Az Elizette filmtabletta szedését lehetőleg az előzőleg szedett COC készítmény utolsó aktív (hatóanyagot tartalmazó) tablettájának bevételét követő napon, legkés Read the complete document