ELIZETTE 3 mg/0,03 mg filmtabletta

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

drospirenone; ethinylestradiol

Հասանելի է:

Actavis Group PTC ehf.

ATC կոդը:

G03AA12

INN (Միջազգային անվանումը):

drospirenone; ethinylestradiol

Դաս:

TT

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22598 / 04 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22598 / 05 - V - TT - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22598 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: YADINE filmtabletta - OGYI-T-07473; VOLINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21009; JANGEE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; ZOA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21187; DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21188; ARANKA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21189; CORENELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; DECIORA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; DEREN 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22168; KATUL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22179; KYLNETTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22157; LULINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22167; SEELAR 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22180; BERTELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22181; TAISA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; DONIZA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22752; LORELL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-23127; YADINE 0,03 mg/3 mg filmtabletta - OGYI-T-24152

Լիազորման կարգավիճակը:

Generikus

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-01-10

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ELIZETTE 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
drospirenon/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Elizette filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Elizette filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Elizette filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Elizette filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELIZETTE FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Elizette filmtabletta egy fogamzásgátló tabletta, amely a
terhesség megelőzésére szolgál.
Mindeg

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Elizette 3 mg/0,03 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenon és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
62 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek, normál, 5,7 × 3,5 mm méretű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
Az Elizette filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés során
figyelembe kell venni az adott nő jelenleg
fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás
thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat,
továbbá azt, hogy mekkora az Elizette filmtabletta alkalmazásával
járó VTE kockázata más kombinált
hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A tablettákat minden nap körülbelül azonos időpontban, szükség
esetén kevés folyadékkal kell
bevenni a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben. Naponta 1
tablettát kell bevenni, 21 egymást
követő napon keresztül. A következő csomag szedését mindig egy
7 napos tablettamentes időszak után
kell elkezdeni, melynek során általában megvonásos vérzés lép
fel. Ez rendszerint az utolsó tabletta
bevételét követő 2-3. napon jelentkezik, és nem feltétlenül
fejeződik be a következő csomag elkezdése
előtt.
_Hogyan kell elkezdeni az Elizette filmtabletta szedését?_
-
Ha korábban (az előző hónapban) nem alkalmaztak hormonális
fogamzásgátlást
A tabletta szedését a természetes női ciklus első napján (azaz a
havi vérzés első napján) kell elkezdeni.
-
Átállás kombinált hormonális fogamzásgátlásról (kombinált
orális fogamzásgátló
[COC], hüvelygyűrű vagy transzdermális tapasz)
Az Elizette filmtabletta szedését lehetőleg az előzőleg szedett
COC készítmény utolsó aktív
(hatóanyagot tartalmazó) tablettájának bevételét követő napon,
legkés�