ENTEROPORC AC lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

CLOSTRIDIUM Perfringens TYPE A, alpha toxoid; CLOSTRIDIUM Perfringens TYPE C, beta toxoid; CLOSTRIDIUM perfringens TYPE A, beta2 toxoid stam IBB No. 4797

Available from:

IDT Biologika GmbH

ATC code:

QI09AB12

INN (International Name):

CLOSTRIDIUM Perfringens TYPE A alpha toxoid; CLOSTRIDIUM Perfringens TYPE C beta toxoid; CLOSTRIDIUM perfringens TYPE A beta2 toxoid strain IBB No. 4797

Pharmaceutical form:

Lyofilisaat voor oplossing voor injectie

Administration route:

Intramusculair gebruik

Prescription type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutic area:

Clostridium vaccine

Authorization date:

2017-09-11

Summary of Product characteristics

BD/2023/REG NL 119300/zaak 1002898
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Gezien het verzoek van IDT Biologika GmbH te Dessau-Rosslau van 13
februari 2023 tot
intrekking van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
ENTEROPORC AC LYOFILISAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR
INJECTIE
VOOR VARKENS, onder nummer REG NL 119300;
Gelet op artikel
130 van de Verordening (EU) nr. 2019/6;
BESLUIT:
1. Het besluit tot verlenen van een vergunning voor het in de handel
brengen van het
diergeneesmiddel ENTEROPORC AC LYOFILISAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR
SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS ingeschreven onder nummer REG NL
119300, wordt ingetrokken op verzoek van de houder van de vergunning.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. Na intrekking van de vergunning op verzoek van de houder van de
vergunning dient:

de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;

de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en
bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of
kleinhandel.
4. Dit besluit treedt in werking op de datum van publicatie in de
Diergeneesmiddelen-
informatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 119300/zaak 1002898
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 17 februari 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Di