Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLOSTRIDIUM Perfringens TYPE A, alpha toxoid; CLOSTRIDIUM Perfringens TYPE C, beta toxoid; CLOSTRIDIUM perfringens TYPE A, beta2 toxoid stam IBB No. 4797
IDT Biologika GmbH
QI09AB12
CLOSTRIDIUM Perfringens TYPE A alpha toxoid; CLOSTRIDIUM Perfringens TYPE C beta toxoid; CLOSTRIDIUM perfringens TYPE A beta2 toxoid strain IBB No. 4797
Lyofilisaat voor oplossing voor injectie
Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Clostridium vaccine
2017-09-11
BD/2023/REG NL 119300/zaak 1002898 1 / 2 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, Gezien het verzoek van IDT Biologika GmbH te Dessau-Rosslau van 13 februari 2023 tot intrekking van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel ENTEROPORC AC LYOFILISAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, onder nummer REG NL 119300; Gelet op artikel 130 van de Verordening (EU) nr. 2019/6; BESLUIT: 1. Het besluit tot verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel ENTEROPORC AC LYOFILISAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS ingeschreven onder nummer REG NL 119300, wordt ingetrokken op verzoek van de houder van de vergunning. 2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 3. Na intrekking van de vergunning op verzoek van de houder van de vergunning dient: de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 4. Dit besluit treedt in werking op de datum van publicatie in de Diergeneesmiddelen- informatiebank. Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na de datum van publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank bezwaar maken door: - een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of; - naar de website https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen. BD/2023/REG NL 119300/zaak 1002898 2 / 2 Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing waartegen u bezwaar maakt. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, namens deze: Utrecht, 17 februari 2023 dhr. drs. J.A. Jonis Senior Regulatory Project Leader _Di Baca dokumen lengkapnya