Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vizet
Krka d.d.,
C03DA04
eplerenon of
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 01 - V - TK - igen; 10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 02 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 03 - V - TK - igen; 20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 04 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 05 - V - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 06 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 07 - V - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 08 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 09 - V - TK - igen; 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 10 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 11 - V - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: INSPRA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20042; EPLERENONE STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21833; RAASBLOCK 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21832; LICEPLER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21831; EPLERENONE PFIZER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22729; EPLEZOT 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22763; EPLERENON MSN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23703
Generikus
2018-07-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA EPLERENON KRKA 25 MG FILMTABLETTA EPLERENON KRKA 50 MG FILMTABLETTA eplerenon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Eplerenon Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Eplerenon Krka szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Eplerenon Krka filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Eplerenon Krka filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPLERENON KRKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Eplerenon Krka a szelektív aldoszteron-blokkolóként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a blokkolószerek gátolják az aldoszteron hatását, ami egy, a szervezetben termelődő, a vérnyomást és a szívműködést szabályozó anyag. Az aldoszteron magas szintje olyan változásokat hozhat létre a szervezetben, amelyek szívelégtelenség kialakulásához vezetnek. Az Eplerenon Krka filmtablettát szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák, hogy megelőzzék a szívelégtelenség rosszabbodását és a kórházi kezelés kockázatát csökkentsék, ha Önnél az alábbi állapotok állnak fenn: 1. a közelmúltban szívrohama volt (akkor együ Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE Eplerenon Krka 25 mg filmtabletta Eplerenon Krka 50 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Eplerenon Krka 25 mg filmtabletta: 25 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként. Eplerenon Krka 50 mg filmtabletta : 50 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok Eplerenon Krka 25 mg filmtabletta : 34,5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. Eplerenon Krka 50 mg filmtabletta : 69 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Eplerenon Krka 25 mg filmtabletta : sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán „25” jelöléssel. A tabletta átmérője 6 mm. Eplerenon Krka 50 mg filmtabletta : sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán „50” jelöléssel. A tabletta átmérője 7,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az eplerenon javallatai: - A standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal végzett kezelés kiegészítéseként a cardiovascularis (CV) mortalitás és morbiditás kockázatának csökkentésére, azoknál a stabil állapotú betegeknél, akiknél nemrégiben lezajlott myocardialis infarctust (MI) követően bal kamra diszfunkció (LVEF 40%) és klinikai tünetekkel járó szívelégtelenség áll fenn. - A standard optimális kezelés kiegészítéseként a cardiovascularis (CV) mortalitás és morbiditás kockázatának csökkentésére azoknál a felnőtt betegeknél, akiknél a NYHA (New York Heart Association) osztályozás szerinti II. stádiumú (krónikus) szívelégtelenség és bal kamrai systolés diszfunkció (LVEF ≤ 30%) áll fenn (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A dózis egyéni beállítása érdekében 25 mg-os és 50 mg-os hatáserősségek állnak rendelkezésre. A maximális adag napi 50 mg. _Myocardialis infarctus (MI) után kialakuló szívelégtelenségben szenvedő betegeknél_ Az eplerenon ajánlott f Read the complete document