EPLERENON KRKA 25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vizet

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

C03DA04

INN (nemzetközi neve):

eplerenon of

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 01 - V - TK - igen; 10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 02 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 03 - V - TK - igen; 20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 04 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 05 - V - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 06 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 07 - V - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 08 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 09 - V - TK - igen; 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 10 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 11 - V - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al - OGYI-T-23407 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: INSPRA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20042; EPLERENONE STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21833; RAASBLOCK 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21832; LICEPLER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21831; EPLERENONE PFIZER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22729; EPLEZOT 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22763; EPLERENON MSN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23703

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-07-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
EPLERENON KRKA 25 MG FILMTABLETTA
EPLERENON KRKA 50 MG FILMTABLETTA
eplerenon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Eplerenon Krka és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Eplerenon Krka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Eplerenon Krka filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Eplerenon Krka filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPLERENON KRKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Eplerenon Krka a szelektív aldoszteron-blokkolóként ismert
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Ezek a blokkolószerek gátolják az aldoszteron hatását, ami egy, a
szervezetben termelődő, a
vérnyomást és a szívműködést szabályozó anyag. Az aldoszteron
magas szintje olyan változásokat
hozhat létre a szervezetben, amelyek szívelégtelenség
kialakulásához vezetnek.
Az Eplerenon Krka filmtablettát szívelégtelenség kezelésére
alkalmazzák, hogy megelőzzék a
szívelégtelenség rosszabbodását és a kórházi kezelés
kockázatát csökkentsék, ha Önnél az alábbi
állapotok állnak fenn:
1.
a közelmúltban szívrohama volt (akkor együ

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Eplerenon Krka 25 mg filmtabletta
Eplerenon Krka 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Eplerenon Krka 25 mg filmtabletta: 25 mg eplerenont tartalmaz
filmtablettánként.
Eplerenon Krka 50
mg filmtabletta
: 50 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
Eplerenon Krka 25
mg filmtabletta
: 34,5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Eplerenon Krka 50
mg filmtabletta
: 69 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Eplerenon Krka 25
mg filmtabletta
: sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik
oldalán „25” jelöléssel. A tabletta átmérője 6 mm.
Eplerenon Krka 50
mg filmtabletta
: sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik
oldalán „50” jelöléssel. A tabletta átmérője 7,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az eplerenon javallatai:
-
A standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal végzett kezelés
kiegészítéseként a
cardiovascularis (CV) mortalitás és morbiditás kockázatának
csökkentésére, azoknál a stabil
állapotú betegeknél, akiknél nemrégiben lezajlott myocardialis
infarctust (MI) követően bal
kamra diszfunkció (LVEF

40%) és klinikai tünetekkel járó szívelégtelenség áll fenn.
-
A standard optimális kezelés kiegészítéseként a cardiovascularis
(CV) mortalitás és
morbiditás kockázatának csökkentésére azoknál a felnőtt
betegeknél, akiknél a NYHA (New
York Heart Association) osztályozás szerinti II. stádiumú
(krónikus) szívelégtelenség és bal
kamrai systolés diszfunkció (LVEF ≤ 30%) áll fenn (lásd 5.1
pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózis egyéni beállítása érdekében 25 mg-os és 50 mg-os
hatáserősségek állnak rendelkezésre. A
maximális adag napi 50 mg.
_Myocardialis infarctus (MI) után kialakuló szívelégtelenségben
szenvedő betegeknél_
Az eplerenon ajánlott f