Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etilefrinhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
C01CA01
etilefrine
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Etilefrinhydrochlorid (02546) 7,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-08-01
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _ETILEFRIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 7,5 MG/ML TROPFEN _ _zum Einnehmen _ Wirkstoff: Etilefrinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss _Etilefrin-ratiopharm_ _®_ _ 7,5 mg/ml_ jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Etilefrin-ratiopharm_ _®_ _ 7,5 mg/ml_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Etilefrin-ratiopharm_ _®_ _ 7,5 mg/ml_ beachten? 3. Wie ist _Etilefrin-ratiopharm_ _®_ _ 7,5 mg/ml_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Etilefrin-ratiopharm_ _®_ _ 7,5 mg/ml_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _ETILEFRIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 7,5 MG/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Etilefrin-ratiopharm_ _®_ _ 7,5 mg/ml_ ist ein blutdrucksteigerndes Arzneimittel. _Etilefrin-ratiopharm_ _®_ _ 7,5 mg/ml_ wird angewendet zur - Behandlung von Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck, die bei Änderung der Körperlage (z. B. beim Aufstehen vom Liegen oder Sitzen) mit Beschwerden wie Schwindel, Schwächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder Schwarzwerden vor den Augen sowie mit einem deutlichen Blutdruckabfall ohne einen Anstieg der Herzschlagrate einhergehen. 2. WAS M Read the complete document
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ETILEFRIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 7,5 MG/ML TROPFEN _ zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 7,5 mg Etilefrinhydrochlorid, entsprechend 16 Tropfen. Sonstige Bestandteile: Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare, farblose und geruchlose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kreislaufregulationsstörungen mit Hypotonie, die im Stehtest mit Beschwerden wie Schwindel, Schwächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder Schwarzwerden vor den Augen sowie mit einem deutlichen Blutdruckabfall ohne einen Anstieg der Herzschlagrate einhergehen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene erhalten als mittlere Tagesdosis 30 mg (20 - 50 mg) Etilefrinhydrochlorid, d. h. in der Regel 2-3-mal täglich 25-35 Tropfen (entsprechend 11-16 mg Etilefrinhydrochlorid). _Etilefrin-ratiopharm_ _®_ _ 7,5 mg/ml Tropfen_ sollen vorzugsweise vor dem Essen mit reichlich Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden. _Etilefrin-ratiopharm_ _®_ _ 7,5 mg/ml Tropfen_ sollten nicht mehr am späten Nachmittag oder Abend eingenommen werden, da seine anregende Wirkung das Einschlafen erschweren kann. Die Notwendigkeit der Einnahme sollte regelmäßig überprüft werden. 4.3 GEGENANZEIGEN 2 - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Etilefrinhydrochlorid, Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat) oder einen der sonstigen Bestandteile - hypotonen Kreislaufregulationsstörungen mit hypertoner Reaktion im Stehtest - Hypertonie - Thyreotoxikose - Phäochromozytom - Engwinkelglaukom - Entleerungsstörungen der Harnblase, insbesondere bei Prostataadenom - sklerotischen Gefäßveränderungen - koronarer Herzkrankheit - tachykarden Herzrhythmusstörungen - Herzklappenstenose - hypertropher obstruktiver Read the complete document