Etilefrin-ratiopharm 7,5 mg/ml Tropfen

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Etilefrinhydrochlorid

Mevcut itibaren:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kodu:

C01CA01

INN (International Adı):

etilefrine

Farmasötik formu:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Etilefrinhydrochlorid (02546) 7,5 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1996-08-01

Bilgilendirme broşürü

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_ETILEFRIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 7,5 MG/ML TROPFEN _
_zum Einnehmen _
Wirkstoff: Etilefrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss _Etilefrin-ratiopharm_
_®_
_ 7,5 mg/ml_ jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist _Etilefrin-ratiopharm_
_®_
_ 7,5 mg/ml_ und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Etilefrin-ratiopharm_
_®_
_ 7,5 mg/ml_ beachten?
3. Wie ist _Etilefrin-ratiopharm_
_®_
_ 7,5 mg/ml_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Etilefrin-ratiopharm_
_®_
_ 7,5 mg/ml_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _ETILEFRIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 7,5 MG/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Etilefrin-ratiopharm_
_®_
_ 7,5 mg/ml_ ist ein blutdrucksteigerndes Arzneimittel.
_Etilefrin-ratiopharm_
_®_
_ 7,5 mg/ml_ wird angewendet zur
-
Behandlung von Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem
Blutdruck, die bei Änderung der
Körperlage (z. B. beim Aufstehen vom Liegen oder Sitzen) mit
Beschwerden wie Schwindel,
Schwächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder
Schwarzwerden vor den Augen sowie
mit einem deutlichen Blutdruckabfall ohne einen Anstieg der
Herzschlagrate einhergehen.
2. WAS M�

Ürün özellikleri

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ETILEFRIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 7,5 MG/ML TROPFEN _
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 7,5 mg Etilefrinhydrochlorid,
entsprechend 16 Tropfen.
Sonstige Bestandteile: Methyl(4-hydroxybenzoat),
Propyl(4-hydroxybenzoat)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose und geruchlose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kreislaufregulationsstörungen mit Hypotonie, die im Stehtest mit
Beschwerden wie Schwindel,
Schwächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder
Schwarzwerden vor den Augen
sowie mit einem deutlichen Blutdruckabfall ohne einen Anstieg der
Herzschlagrate
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene erhalten als mittlere Tagesdosis 30 mg (20 - 50 mg)
Etilefrinhydrochlorid, d. h. in
der Regel 2-3-mal täglich 25-35 Tropfen (entsprechend 11-16 mg
Etilefrinhydrochlorid).
_Etilefrin-ratiopharm_
_®_
_ 7,5 mg/ml Tropfen_ sollen vorzugsweise vor dem Essen mit reichlich
Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.
_Etilefrin-ratiopharm_
_®_
_ 7,5 mg/ml Tropfen_ sollten nicht mehr am späten Nachmittag oder
Abend
eingenommen werden, da seine anregende Wirkung das Einschlafen
erschweren kann.
Die Notwendigkeit der Einnahme sollte regelmäßig überprüft werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
2
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Etilefrinhydrochlorid,
Methyl(4-hydroxybenzoat)
und Propyl(4-hydroxybenzoat) oder einen der sonstigen Bestandteile
-
hypotonen Kreislaufregulationsstörungen mit hypertoner Reaktion im
Stehtest
-
Hypertonie
-
Thyreotoxikose
-
Phäochromozytom
-
Engwinkelglaukom
-
Entleerungsstörungen der Harnblase, insbesondere bei Prostataadenom
-
sklerotischen Gefäßveränderungen
-
koronarer Herzkrankheit
-
tachykarden Herzrhythmusstörungen
-
Herzklappenstenose
-
hypertropher obstruktiver