Exforge

Country: European Union

Language: Romanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Active ingredient:

valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate)

Available from:

Novartis Europharm Limited

ATC code:

C09DB01

INN (International Name):

amlodipine, valsartan

Therapeutic group:

Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină

Therapeutic area:

Hipertensiune

Therapeutic indications:

Tratamentul hipertensiunii esențiale. Exforge este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.

Product summary:

Revision: 31

Authorization status:

Autorizat

Authorization date:

2007-01-16

Patient Information leaflet

                                53
B. PROSPECTUL
54
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EXFORGE 5 MG/80 MG COMPRIMATE FILMATE
EXFORGE 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
EXFORGE 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
amlodipină/valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Exforge şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Exforge
3.
Cum să utilizaţi Exforge
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Exforge
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EXFORGE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Exforge comprimate conţine două substanţe numite amlodipină şi
valsartan. Ambele substanţe
ajută la controlul tensiunii arteriale crescute.
−
Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocanţi ai
canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de
sânge ceea ce previne
îngustarea acestora.
−
Valsartanul aparţine unui grup de substanţe numite „antagoniştii
ai receptorilor
angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă de corp şi
determină îngustarea vaselor de
sânge provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartanul
acţionează prin blocarea
efectului angiotensinei II.
Acest lucru înseamnă că ambele substanţe ajută la împiedicarea
îngustării vaselor de sânge. Ca
rezultat vasele de sâng
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Summary of Product characteristics

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Exforge 5 mg/80 mg comprimate filmate
Exforge 5 mg/160 mg comprimate filmate
Exforge 10 mg/160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Exforge 5 mg/80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi
valsartan 80 mg.
Exforge 5 mg/160 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi
valsartan 160 mg.
Exforge 10 mg/160 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi
valsartan 160 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Exforge 5 mg/80 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, cu muchii rotunjite, de culoare galben
închis, inscripţionate „NVR”
pe o faţă şi „NV” pe cealaltă. Dimensiune aproximativă:
diametru 8,20 mm.
Exforge 5 mg/160 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare galben închis, inscripţionate
„NVR” pe o faţă şi „ECE” pe
cealaltă. Dimensiuni aproximative: 14,2 mm (lungime) x 5,7 mm
(lățime).
Exforge 10 mg/160 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare galben deschis, inscripţionate
„NVR” pe o faţă şi „UIC” pe
cealaltă. Dimensiuni aproximative: 14,2 mm (lungime) x 5,7 mm
(lățime)
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Exforge este indicat pentru administrare la adulţi a căror tensiune
arterială nu este controlată
adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.
3
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de Exforge este de un comprimat pe zi.
Exforge 5 mg/80 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune
arterială nu este controlată
adecvat prin monoterapie
cu amlodipină 5 mg sau valsartan 80 mg.
Exforge 5 mg/160 mg poate fi administrat pacienţilor a căror
tensiu
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 11-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 11-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 11-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 11-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 11-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 05-08-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 11-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 11-11-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 11-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 11-11-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 11-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 05-08-2015

Search alerts related to this product

View documents history