FLUNIXIN VET 25 mg/g rakeet

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Flunixini megluminas

Available from:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC code:

QM01AG90

INN (International Name):

Flunixini megluminas

Dosage:

25 mg/g

Pharmaceutical form:

rakeet

Prescription type:

Resepti

Therapeutic area:

Fluniksiini

Authorization status:

Myyntilupa peruuntunut

Authorization date:

2011-03-15

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE
Flunixin vet 25 mg/g rakeet hevosille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Pohjois-Irlanti
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flunixin vet 25 mg/g rakeet hevosille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 10 gramman annospussi sisältää:
_VAIKUTTAVA AINE: _
Fluniksiini
250 mg
(fluniksiinimeglumiinina)
Valkoisia tai kermanvalkoisia rakeita.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tuki- ja liikuntaelimistön
sairauksiin liittyvän tulehduksen ja kivun lievitys.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää, jos eläimellä on sydän-, maksa- tai
munuaissairaus, mahdollinen ruoansulatuskanavan
haavauma tai verenvuoto tai näyttöä veriarvojen häiriöistä. Ei
saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy
yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Haittavaikutuksia ovat ruoansulatuskanavan ärtyminen ja haavaumat
sekä mahdolliset munuaisvauriot
eläimillä,
joilla on nestehukka tai jotka kärsivät veren vähyydestä.
2
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. Jos
haittavaikutuksia ilmenee, lääkitys on lopetettava ja
kysyttävä neuvoa eläinlääkäriltä.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vain suun kautta.
Annos on 1,1 mg fluniksiinia/kg
eli yksi 10 g annospussi/227 kg kerran vuorokaudessa enintään
5 päivän ajan kliinisen vasteen mukaan.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Oikean annostuksen varmistamiseksi, eläimen paino on määritettävä
mahdollisimman tarkasti. Rakeet
annetaan pienen rehumäärän päälle siroteltuna. Sirottele rakeet
rehun päälle juu

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Flunixin vet 25 mg/g rakeet hevosille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 10 gramman annospussi sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fluniksiini
250 mg
(fluniksiinimeglumiinina)
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rakeet.
Valkoisia tai kermanvalkoisia rakeita
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tuki- ja liikuntaelimistön
sairauksiin liittyvän tulehduksen ja kivun lievitys.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää, jos eläimellä on sydän-, maksa- tai
munuaissairaus, mahdollinen ruoansulatuskanavan
haavauma tai verenvuototai näyttöä veriarvojen häiriöistä. Ei
saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy
yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Suositusannosta ja hoidon suositeltua kestoa ei saa ylittää.
Jos valmistetta käytetään alle 6 viikon ikäisillä
tai iäkkäillä eläimillä,
riskit voivat olla tavallista
suuremmat. Mikäli valmisteen käyttöä näillä eläimillä ei voida
välttää, annostusta saattaa olla tarpeen
pienentää ja eläinlääkärin tulee seurata eläimen tilaa
huolellisesti.
Valmisteen käyttöä on vältettävä, jos eläimellä on
nestehukkaa, hypovolemia tai hypotensio, sillä
tällöin valmisteen munuaistoksisuus saattaa voimistua.
2
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Valmiste
voi
aiheuttaa
yliherkkyyttä
(allergiaa)
herkillä
yksilöillä.
Reaktiot
voivat
olla
vakavia.
Henkilöiden,
jotka
ovat
yliherkkiä
tulehduskipulääkkeille,
tulee
välttää
kosketusta
tämän valmisteen kanssa.
Valmisteen
joutumista
iholle
on
vältettävä
herkistymisreaktioiden
vuoksi.
Valmisteen
käsittelyn
aikana
on
käytettävä
läpäisemättömiä
käsineitä.
Jos
valmistetta
joutuu iholle, pese
altistunut alue runsaalla vedellä ja saippu