Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Flunixini megluminas
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AG90
Flunixini megluminas
25 mg/g
rakeet
Resepti
Fluniksiini
Myyntilupa peruuntunut
2011-03-15
1 PAKKAUSSELOSTE Flunixin vet 25 mg/g rakeet hevosille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanti Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down BT35 6JP Pohjois-Irlanti Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanti 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flunixin vet 25 mg/g rakeet hevosille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 10 gramman annospussi sisältää: _VAIKUTTAVA AINE: _ Fluniksiini 250 mg (fluniksiinimeglumiinina) Valkoisia tai kermanvalkoisia rakeita. 4. KÄYTTÖAIHEET Tuki- ja liikuntaelimistön sairauksiin liittyvän tulehduksen ja kivun lievitys. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää, jos eläimellä on sydän-, maksa- tai munuaissairaus, mahdollinen ruoansulatuskanavan haavauma tai verenvuoto tai näyttöä veriarvojen häiriöistä. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Haittavaikutuksia ovat ruoansulatuskanavan ärtyminen ja haavaumat sekä mahdolliset munuaisvauriot eläimillä, joilla on nestehukka tai jotka kärsivät veren vähyydestä. 2 Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. Jos haittavaikutuksia ilmenee, lääkitys on lopetettava ja kysyttävä neuvoa eläinlääkäriltä. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Vain suun kautta. Annos on 1,1 mg fluniksiinia/kg eli yksi 10 g annospussi/227 kg kerran vuorokaudessa enintään 5 päivän ajan kliinisen vasteen mukaan. 9. ANNOSTUSOHJEET Oikean annostuksen varmistamiseksi, eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti. Rakeet annetaan pienen rehumäärän päälle siroteltuna. Sirottele rakeet rehun päälle juu Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Flunixin vet 25 mg/g rakeet hevosille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 10 gramman annospussi sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Fluniksiini 250 mg (fluniksiinimeglumiinina) APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Rakeet. Valkoisia tai kermanvalkoisia rakeita 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Hevonen 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tuki- ja liikuntaelimistön sairauksiin liittyvän tulehduksen ja kivun lievitys. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää, jos eläimellä on sydän-, maksa- tai munuaissairaus, mahdollinen ruoansulatuskanavan haavauma tai verenvuototai näyttöä veriarvojen häiriöistä. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Suositusannosta ja hoidon suositeltua kestoa ei saa ylittää. Jos valmistetta käytetään alle 6 viikon ikäisillä tai iäkkäillä eläimillä, riskit voivat olla tavallista suuremmat. Mikäli valmisteen käyttöä näillä eläimillä ei voida välttää, annostusta saattaa olla tarpeen pienentää ja eläinlääkärin tulee seurata eläimen tilaa huolellisesti. Valmisteen käyttöä on vältettävä, jos eläimellä on nestehukkaa, hypovolemia tai hypotensio, sillä tällöin valmisteen munuaistoksisuus saattaa voimistua. 2 ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Valmiste voi aiheuttaa yliherkkyyttä (allergiaa) herkillä yksilöillä. Reaktiot voivat olla vakavia. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tulehduskipulääkkeille, tulee välttää kosketusta tämän valmisteen kanssa. Valmisteen joutumista iholle on vältettävä herkistymisreaktioiden vuoksi. Valmisteen käsittelyn aikana on käytettävä läpäisemättömiä käsineitä. Jos valmistetta joutuu iholle, pese altistunut alue runsaalla vedellä ja saippu Lue koko asiakirja