Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DEQUALINIUMDICHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; DEQUALINIUM;
Goodlife Fertility BV
G01AC05
DEQUALINIUMDICHLORIDE COMPOSITION corresponding to; DEQUALINIUM;
Tablet voor vaginaal gebruik
Vaginaal gebruik
Dequalinium
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUOMIZIN 10 MG TABLETTEN VOOR VAGINAAL GEBRUIK DEQUALINIUMCHLORIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluomizin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUOMIZIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dequaliniumchloride, de werkzame stof in dit middel, behoort tot de groep van anti-infectieuze en antiseptische geneesmiddelen. Dequaliniumchloride is werkzaam tegen de bacteriën die bacteriële vaginose veroorzaken. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van bacteriële vaginose. Het wordt in de vagina ingebracht voor behandeling op de plaats van infectie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U heeft zweren op uw vagina of baarmoederhals. U heeft nog niet voor het eerst gemenstrueerd. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Intravaginaal gebruik van zeep, zaaddodende pasta's of vaginale douches (vaginale spoelingen) wordt niet aanbevolen tijdens behandeling met dit middel. Zoals bij alle vaginale infecties wordt onbeschermde ges Read the complete document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet voor vaginaal gebruik bevat 10 mg dequaliniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet voor vaginaal gebruik. De tabletten voor vaginaal gebruik zijn wit of bijna wit, ovaal en biconvex. De tabletten zijn ongeveer 19 mm lang, 12 mm breed en 6,3 mm dik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik zijn geïndiceerd voor het behandelen van bacteriële vaginose (zie rubriek 4.4). De officiële richtlijnen voor een correct gebruik van antibacteriële middelen moeten worden gevolgd. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Dagelijks één tablet voor vaginaal gebruik gedurende zes dagen. De tabletten voor vaginaal gebruik moeten 's avonds voor het naar bed gaan diep in de vagina worden aangebracht. Dit gaat het beste in een liggende positie met de benen enigszins gebogen. De behandeling moet tijdens de menstruatieperiode worden onderbroken en daarna weer worden hervat. Hoewel afscheiding en ontsteking gewoonlijk binnen 24 tot 72 uur afnemen, moet de behandeling worden voortgezet ook als er geen subjectief ongemak meer wordt waargenomen (jeuk, afscheiding, geur). Een behandeling korter dan zes dagen kan een terugval tot gevolg hebben. Fluomizin bevat stoffen die niet volledig oplossen, waardoor soms restanten van de tablet in het ondergoed worden teruggevonden. Dit is niet van belang voor de werkzaamheid van Fluomizin. In zeldzame gevallen van een zeer droge vagina is het mogelijk dat de tablet voor vaginaal gebruik niet oplost en de vagina in zijn geheel weer verlaat. Als gevolg hiervan is de behandeling niet optimaal. Om dit te voorkomen kan de tablet voor vaginaal gebruik voorafgaand aan het inbrengen in een zeer droge vagina met een druppel water worden bevochtigd. 3 Patiënten doen er verstandig aan maandverband of een inlegkr Read the complete document