Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DEQUALINIUMDICHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; DEQUALINIUM;

Beschikbaar vanaf:

Goodlife Fertility BV

ATC-code:

G01AC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

DEQUALINIUMDICHLORIDE COMPOSITION corresponding to; DEQUALINIUM;

farmaceutische vorm:

Tablet voor vaginaal gebruik

Toedieningsweg:

Vaginaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dequalinium

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUOMIZIN 10 MG TABLETTEN VOOR VAGINAAL GEBRUIK
DEQUALINIUMCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluomizin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUOMIZIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dequaliniumchloride, de werkzame stof in dit middel, behoort tot de
groep van anti-infectieuze en
antiseptische geneesmiddelen. Dequaliniumchloride is werkzaam tegen de
bacteriën die bacteriële
vaginose veroorzaken.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van bacteriële
vaginose.
Het wordt in de vagina ingebracht voor behandeling op de plaats van
infectie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.

U heeft zweren op uw vagina of baarmoederhals.

U heeft nog niet voor het eerst gemenstrueerd.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Intravaginaal gebruik van zeep, zaaddodende pasta's of vaginale
douches (vaginale spoelingen) wordt niet
aanbevolen tijdens behandeling met dit middel.
Zoals bij alle vaginale infecties wordt onbeschermde
ges

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet voor vaginaal gebruik bevat 10 mg dequaliniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet voor vaginaal gebruik.
De tabletten voor vaginaal gebruik zijn wit of bijna wit, ovaal en
biconvex. De tabletten zijn ongeveer
19 mm lang, 12 mm breed en 6,3 mm dik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik zijn geïndiceerd voor
het behandelen van bacteriële
vaginose (zie rubriek 4.4).
De officiële richtlijnen voor een correct gebruik van antibacteriële
middelen moeten worden gevolgd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Dagelijks één tablet voor vaginaal gebruik gedurende zes dagen.
De tabletten voor vaginaal gebruik moeten 's avonds voor het naar bed
gaan diep in de vagina worden
aangebracht. Dit gaat het beste in een liggende positie met de benen
enigszins gebogen.
De behandeling moet tijdens de menstruatieperiode worden onderbroken
en daarna weer worden
hervat.
Hoewel afscheiding en ontsteking gewoonlijk binnen 24 tot 72 uur
afnemen, moet de behandeling
worden voortgezet ook als er geen subjectief ongemak meer wordt
waargenomen (jeuk, afscheiding,
geur). Een behandeling korter dan zes dagen kan een terugval tot
gevolg hebben.
Fluomizin bevat stoffen die niet volledig oplossen, waardoor soms
restanten van de tablet in het
ondergoed worden teruggevonden. Dit is niet van belang voor de
werkzaamheid van Fluomizin.
In zeldzame gevallen van een zeer droge vagina is het mogelijk dat de
tablet voor vaginaal gebruik
niet oplost en de vagina in zijn geheel weer verlaat. Als gevolg
hiervan is de behandeling niet
optimaal. Om dit te voorkomen kan de tablet voor vaginaal gebruik
voorafgaand aan het inbrengen in
een zeer droge vagina met een druppel water worden bevochtigd.
3
Patiënten doen er verstandig aan maandverband of een inlegkr