Fluoresceine Oxybuprocaine SDU Faure Collirio

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

fluoresceinum natricum, oxybuprocaini hydrochloridum

Available from:

OmniVision AG

ATC code:

S01JA51

INN (International Name):

fluoresceinum natricum, oxybuprocaini hydrochloridum

Pharmaceutical form:

Collirio

Composition:

fluoresceinum natricum 0.5 mg, oxybuprocaini hydrochloridum 4 mg, natrii chloridum, polysorbatum 80, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Augendiagnostik

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1999-11-01

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Summary of Product characteristics

Fluoresceine Oxybuprocaine SDU Faure
Composizione
Principi attivi
Fluoresceinum natricum, Oxybuprocainum hydrochloricum.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, Polysorbatum 80, Acidum hydrochloricum, Aqua ad
injectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio sterile in monodosi.
1 ml contiene 0,5 mg di fluoresceinum natricum e 4 mg di
oxybuprocainum hydrochloricum.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Misurazione della pressione intraoculare con tonometro di Goldmann,
colorazione dell’epitelio corneale
a fini diagnostici.
Posologia/impiego
Generalmente si instilla 1 goccia nell’occhio prima dell’esame.
Per l’uso si stacca la monodose dalla
striscia e la si apre ruotando la punta. Dopo l’uso gettare la
monodose con il contenuto rimanente, poiché
la soluzione non contiene conservanti.
Controindicazioni
Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti o ad altri derivati
dell’acido p-amminobenzoico.
Bambini sotto i 2 anni.
Lenti a contatto idrofile: poiché il colorante può essere assorbito,
le lenti a contatto idrofile vanno tolte
prima dell’instillazione.
Avvertenze e misure precauzionali
Non iniettare.
Evitare applicazioni ripetute, in quanto già un’unica applicazione
causa fini lesioni superficiali
dell’epitelio corneale; l’instillazione ripetuta, soprattutto per
un periodo, rafforza i danni dell’epitelio;
sono possibili reazioni tossiche violente ed erosione totale con
pessima tendenza alla guarigione
(erosione recidivante) e infiltrazione stromale (analogamente alla
cheratite neuroparalitica). Pertanto il
preparato deve essere applicato esclusivamente dal medico e
somministrato solo per il tempo
strettamente necessario. Non deve essere mai dato al paziente. Questo
preparato è destinato
esclusivamente agli esami oculari.
Deve essere somministrato con cautela in pazienti con deficit di
pseudocolinesterasi, miastenia gravis,
ipotensione, malattie cardiache (insufficienza, aritmie) ed epilessia.
Occorre proteggere l’occhio
anestetizzato dalla polvere e da