Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluoxetina
MYLAN S.P.A.
N06AB03
Fluoxetine
BLISTER PVC/PVDC/AL 10 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG; BLISTER PVC/PVDC/AL 100 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG; BLISTER PVC/PVDC/AL 14 CAPSULE
M
Fluoxetina
035301124 - BLISTER PVC/PVDC/AL 20 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301175 - BLISTER PVC/PVDC/AL 90 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301187 - BLISTER PVC/PVDC/AL 100 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301151 - BLISTER PVC/PVDC/AL 50 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301148 - BLISTER PVC/PVDC/AL 30 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301163 - BLISTER PVC/PVDC/AL 60 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301074 - FLACONE HDPE 60 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301023 - FLACONE HDPE 14 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301050 - FLACONE HDPE 30 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301062 - FLACONE HDPE 50 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301011 - FLACONE HDPE 10 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301035 - FLACONE HDPE 20 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301136 - BLISTER PVC/PVDC/AL 28 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301086 - FLACONE HDPE 90 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301047 - FLACONE HDPE 28 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301112 - BLISTER PVC/PVDC/AL 14 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301098 - FLACONE HDPE 100 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301100 - BLISTER PVC/PVDC/AL 10 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FLUOXETINA MYLAN GENERICS 20 MG CAPSULE RIGIDE _Fluoxetina cloridrato_ MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. COSA CONTIENE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO 1. Che cosa è Fluoxetina Mylan Generics e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluoxetina Mylan Generics 3. Come prendere Fluoxetina Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluoxetina Mylan Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È FLUOXETINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE Il nome del medicinale è FLUOXETINA MYLAN GENERICS 20 mg capsule rigide. Contiene il principio attivo fluoxetina. La Fluoxetina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antidepressivi, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Fluoxetina Mylan Generics può essere somministrata per trattare le seguenti patologie: Adulti • Episodi depressivi maggiori. • I sintomi di un disturbo detto Disturbo Ossessivo-Compulsivo (DOC). • Il disturbo alimentare bulimia nervosa. Questo medicinale viene usato insieme alla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione. Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre: • Disturbo depressivo maggiore da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sessioni, Fluoxetina deve essere somministrato a un bambino o a un giovane con disturbo depressivo maggiore da moderato a gr Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fluoxetina Mylan Generics 20 mg capsule rigide. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 20 mg di fluoxetina nella forma di fluoxetina cloridrato. Eccipiente con effetto noto: Ogni capsula contiene 139,64 mg lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida. Capsula rigida di gelatina con corpo di colore verde chiaro opaco e con testa rosso porpora opaco; “FL20” è stampato in nero sul corpo della capsula e “α” sulla testa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti:_ Episodi di depressione maggiore. Disturbo ossessivo compulsivo. Bulimia nervosa: Fluoxetina Mylan Generics è indicata in associazione alla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate (“binge-eating”) e delle condotte di eliminazione (“purging activity”). _Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre:_ Episodi di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. La terapia con antidepressivi deve essere proposta ad un bambino o ad una persona giovane con depressione da moderata a grave solo in associazione con una contemporanea psicoterapia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Episodi di depressione maggiore_: Adulti ed anziani: la dose raccomandata è di 20 mg/die. Il dosaggio deve essere ripreso in esame ed adattato, ove necessario, entro 3 o 4 settimane dall’inizio della terapia e da allora in poi ogni volta che venga giudicato clinicamente appropriato. Sebbene alle dosi più alte vi possa essere un potenziale maggiore di comparsa di effetti indesiderati, in alcuni pazienti, per i quali vi sia una risposta insufficiente alla dose da 20 mg, è possibile aumentare gradualmente detta dose fino ad un massimo di 60 mg (vedere paragrafo 5.1). Le variazioni del dosaggio devono essere effettuate con cautela, adattandole su base individuale, in modo da mantenere il pazient Read the complete document