FLUOXETINA MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluoxetina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N06AB03

INN (Nome Internazionale):

Fluoxetine

Confezione:

BLISTER PVC/PVDC/AL 10 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG; BLISTER PVC/PVDC/AL 100 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG; BLISTER PVC/PVDC/AL 14 CAPSULE

Classe:

M

Area terapeutica:

Fluoxetina

Dettagli prodotto:

035301124 - BLISTER PVC/PVDC/AL 20 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301175 - BLISTER PVC/PVDC/AL 90 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301187 - BLISTER PVC/PVDC/AL 100 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301151 - BLISTER PVC/PVDC/AL 50 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301148 - BLISTER PVC/PVDC/AL 30 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301163 - BLISTER PVC/PVDC/AL 60 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301074 - FLACONE HDPE 60 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301023 - FLACONE HDPE 14 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301050 - FLACONE HDPE 30 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301062 - FLACONE HDPE 50 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301011 - FLACONE HDPE 10 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301035 - FLACONE HDPE 20 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301136 - BLISTER PVC/PVDC/AL 28 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301086 - FLACONE HDPE 90 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301047 - FLACONE HDPE 28 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301112 - BLISTER PVC/PVDC/AL 14 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301098 - FLACONE HDPE 100 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato; 035301100 - BLISTER PVC/PVDC/AL 10 CAPSULE RIGIDE DA 20 MG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUOXETINA MYLAN GENERICS 20 MG CAPSULE RIGIDE
_Fluoxetina cloridrato_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
COSA CONTIENE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO
1. Che cosa è Fluoxetina Mylan Generics e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluoxetina Mylan Generics
3. Come prendere Fluoxetina Mylan Generics
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fluoxetina Mylan Generics
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È FLUOXETINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Il nome del medicinale è FLUOXETINA MYLAN GENERICS 20 mg capsule
rigide. Contiene il principio attivo
fluoxetina.
La Fluoxetina appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati antidepressivi,
inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina (SSRI).
Fluoxetina Mylan Generics può essere somministrata per trattare le
seguenti patologie:
Adulti
•
Episodi depressivi maggiori.
•
I sintomi di un disturbo detto Disturbo Ossessivo-Compulsivo (DOC).
•
Il disturbo alimentare bulimia nervosa. Questo medicinale viene usato
insieme alla psicoterapia per la
riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione.
Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre:
•
Disturbo depressivo maggiore da moderato a grave, se la depressione
non risponde alla psicoterapia dopo
4-6 sessioni, Fluoxetina deve essere somministrato a un bambino o a un
giovane con disturbo depressivo
maggiore da moderato a gr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluoxetina Mylan Generics 20 mg capsule rigide.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 20 mg di fluoxetina nella forma di fluoxetina
cloridrato.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni capsula contiene 139,64 mg lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Capsula rigida di gelatina con corpo di colore verde chiaro opaco e
con testa rosso porpora opaco; “FL20” è
stampato in nero sul corpo della capsula e “α” sulla testa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti:_
Episodi di depressione maggiore.
Disturbo ossessivo compulsivo.
Bulimia nervosa: Fluoxetina Mylan Generics è indicata in associazione
alla psicoterapia per la riduzione
delle abbuffate (“binge-eating”) e delle condotte di eliminazione
(“purging activity”).
_Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre:_
Episodi di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la
depressione non risponde alla
psicoterapia dopo 4-6 sedute. La terapia con antidepressivi deve
essere proposta ad un bambino o ad una
persona giovane con depressione da moderata a grave solo in
associazione con una contemporanea
psicoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Episodi di depressione maggiore_:
Adulti ed anziani: la dose raccomandata è di 20 mg/die. Il dosaggio
deve essere ripreso in esame ed adattato,
ove necessario, entro 3 o 4 settimane dall’inizio della terapia e da
allora in poi ogni volta che venga giudicato
clinicamente appropriato. Sebbene alle dosi più alte vi possa essere
un potenziale maggiore di comparsa di
effetti indesiderati, in alcuni pazienti, per i quali vi sia una
risposta insufficiente alla dose da 20 mg, è
possibile aumentare gradualmente detta dose fino ad un massimo di 60
mg (vedere paragrafo 5.1).
Le variazioni del dosaggio devono essere effettuate con cautela,
adattandole su base individuale, in modo da
mantenere il pazient