FORLAX 4G suukaudse lahuse pulber kotikeses

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

makrogool

Available from:

Ipsen Consumer Healthcare S.A.S.

ATC code:

A06AD15

INN (International Name):

macrogol

Dosage:

4g 10TK; 4g 30TK; 4g 20TK; 4g 50TK

Pharmaceutical form:

suukaudse lahuse pulber kotikeses

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Forlax 4 g, suukaudse lahuse pulber kotikeses
makrogool 4000
Enne ravimi andmist oma lapsele lugege hoolikalt infolehte, sest siin
on teile vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda
kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased teie lapse omadele.
-
Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Forlax ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Forlax’i andmist
3.
Kuidas Forlax’i anda
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Forlax’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Forlax ja milleks seda kasutatakse
Forlax, mis sisaldab toimeainena makrogool 4000, kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse osmootse
toimega lahtistiteks. See ravim suurendab vedeliku kogust roojas,
kergendades probleeme, mis on
tingitud väga aeglasest soolestiku peristaltikast. Forlax ei imendu
verre ega lagune organismis.
Forlax’i kasutatakse kõhukinnisuse raviks lastel vanuses 6 kuud
kuni 8 aastat.
Ravim on pulbri kujul, mis tuleb lahustada klaasis vees ja juua.
Tavaliselt saabub toime 24 kuni 48
tunni jooksul.
Kõhukinnisuse ravi ükskõik millise ravimiga on ainult täienduseks
tervislikule eluviisile ja dieetravile.
2.
Mida on vaja teada enne Forlax’i andmist
Forlax’i ei tohi kasutada
-
kui laps on makrogooli (polüetüleenglükool) või selle ravimi mis
tahes koostisosa (loetletud lõigus
6 ) suhtes allergiline;
-
kui teie lapsel esineb mõni alljärgnev raske soolehaigus:
-
põletikuline soolehaigus (nagu haavandiline koliit, Crohni tõbi,
ebanormaalne soole
laienemine);
-
soolemulgustus või -mulgustuse risk;
-
soolesulgus või soolesulguse kahtlus;
-
teadmata põhjusega valud kõhus.
Ärg

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Forlax 4 g, suukaudse lahuse pulber kotikeses
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Makrogool 4000
4,0 g ühes kotikeses.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Sorbitool (E420)
0,66 mg ühes kotikeses
Vääveldioksiid (E220)
4,8*10
-4
mg ühes kotikeses
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse pulber kotikeses.
Peaaegu valge pulber apelsini-greibi lõhna ja maitsega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kõhukinnisuse sümptomaatiline ravi lastel vanuses 6 kuud kuni 8
aastat.
Enne ravi alustamist tuleb arsti poolt välistada orgaaniline põhjus,
eriti alla 2-aastastel lastel.
Forlax 4 g kõhukinnisuse ravi peab olema ajutine täiendus
üldhügieenilistele printsiipidele ja
dieetravile, mitte kauem kui 3 kuu jooksul. Kui sümptomid ei möödu
vaatamata ravile ja dieedile,
tuleb kahtlustada orgaanilist põhjust ja seda ravida.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Suukaudne.
Annustamine
Vanuses 6 kuud…1 aasta: 1 kotike (4 g) ööpäevas.
Vanuses 1…4 aastat: 1…2 kotikest (4...8 g) ööpäevas.
Vanuses 4…8-aastat: 2…4 kotikest (8...16 g) ööpäevas.
Ööpäevase annuse suurus tuleb reguleerida vastavalt kliinilisele
ravivastusele.
Forlax’i toime saabub 24…48 tunni jooksul pärast manustamist
Lapsed
Lastel ei tohi ravikuur olla pikem kui 3 kuud, kuna puuduvad
kliiniliste uuringute andmed rohkem kui
3 kuud kestnud manustamise kohta. Raviga taastatud soolemotoorika
säilitamiseks tuleb jätkata õiget
elustiili ja dieeti.
Manustamisviis
Iga kotikese sisu tuleb enne kasutamist lahustada 50 ml vees ja võtta
sisse hommikul (kui annus on 1
kotike ööpäevas) või kui annus on suurem kui 1 kotike, jagada
annus hommiku ja õhtu vahel.
2
Saadav lahus on selge ja läbipaistev vedelik nagu vesi.
4.3
Vastunäidustused

Raske põletikuline soolehaigus (nt haavandiline koliit, Crohni
tõbi), toksiline megakoolon.

Soole perforatsioon või soole perforatsiooni tekkimise risk.

Iileus, soolesulguse kahtlus või sümptomaati