Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
makrogool
Ipsen Consumer Healthcare S.A.S.
A06AD15
macrogol
4g 10TK; 4g 30TK; 4g 20TK; 4g 50TK
suukaudse lahuse pulber kotikeses
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Forlax 4 g, suukaudse lahuse pulber kotikeses makrogool 4000 Enne ravimi andmist oma lapsele lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased teie lapse omadele. - Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Forlax ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Forlax’i andmist 3. Kuidas Forlax’i anda 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Forlax’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Forlax ja milleks seda kasutatakse Forlax, mis sisaldab toimeainena makrogool 4000, kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse osmootse toimega lahtistiteks. See ravim suurendab vedeliku kogust roojas, kergendades probleeme, mis on tingitud väga aeglasest soolestiku peristaltikast. Forlax ei imendu verre ega lagune organismis. Forlax’i kasutatakse kõhukinnisuse raviks lastel vanuses 6 kuud kuni 8 aastat. Ravim on pulbri kujul, mis tuleb lahustada klaasis vees ja juua. Tavaliselt saabub toime 24 kuni 48 tunni jooksul. Kõhukinnisuse ravi ükskõik millise ravimiga on ainult täienduseks tervislikule eluviisile ja dieetravile. 2. Mida on vaja teada enne Forlax’i andmist Forlax’i ei tohi kasutada - kui laps on makrogooli (polüetüleenglükool) või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6 ) suhtes allergiline; - kui teie lapsel esineb mõni alljärgnev raske soolehaigus: - põletikuline soolehaigus (nagu haavandiline koliit, Crohni tõbi, ebanormaalne soole laienemine); - soolemulgustus või -mulgustuse risk; - soolesulgus või soolesulguse kahtlus; - teadmata põhjusega valud kõhus. Ärg Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Forlax 4 g, suukaudse lahuse pulber kotikeses 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Makrogool 4000 4,0 g ühes kotikeses. Teadaolevat toimet omavad abiained Sorbitool (E420) 0,66 mg ühes kotikeses Vääveldioksiid (E220) 4,8*10 -4 mg ühes kotikeses Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber kotikeses. Peaaegu valge pulber apelsini-greibi lõhna ja maitsega. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kõhukinnisuse sümptomaatiline ravi lastel vanuses 6 kuud kuni 8 aastat. Enne ravi alustamist tuleb arsti poolt välistada orgaaniline põhjus, eriti alla 2-aastastel lastel. Forlax 4 g kõhukinnisuse ravi peab olema ajutine täiendus üldhügieenilistele printsiipidele ja dieetravile, mitte kauem kui 3 kuu jooksul. Kui sümptomid ei möödu vaatamata ravile ja dieedile, tuleb kahtlustada orgaanilist põhjust ja seda ravida. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Suukaudne. Annustamine Vanuses 6 kuud…1 aasta: 1 kotike (4 g) ööpäevas. Vanuses 1…4 aastat: 1…2 kotikest (4...8 g) ööpäevas. Vanuses 4…8-aastat: 2…4 kotikest (8...16 g) ööpäevas. Ööpäevase annuse suurus tuleb reguleerida vastavalt kliinilisele ravivastusele. Forlax’i toime saabub 24…48 tunni jooksul pärast manustamist Lapsed Lastel ei tohi ravikuur olla pikem kui 3 kuud, kuna puuduvad kliiniliste uuringute andmed rohkem kui 3 kuud kestnud manustamise kohta. Raviga taastatud soolemotoorika säilitamiseks tuleb jätkata õiget elustiili ja dieeti. Manustamisviis Iga kotikese sisu tuleb enne kasutamist lahustada 50 ml vees ja võtta sisse hommikul (kui annus on 1 kotike ööpäevas) või kui annus on suurem kui 1 kotike, jagada annus hommiku ja õhtu vahel. 2 Saadav lahus on selge ja läbipaistev vedelik nagu vesi. 4.3 Vastunäidustused Raske põletikuline soolehaigus (nt haavandiline koliit, Crohni tõbi), toksiline megakoolon. Soole perforatsioon või soole perforatsiooni tekkimise risk. Iileus, soolesulguse kahtlus või sümptomaati Lugege kogu dokumenti